Рандомизированная безопасность, переносимость и экспериментальная эффективность AN-1792 при болезни Альцгеймера
22 сентября 2009 г. обновлено: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое амбулаторное исследование безопасности, переносимости и экспериментальной эффективности внутримышечного введения AN-1792 у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие около 375 пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести в исследовательских центрах США и Европы.
Пациенты будут получать либо AN-1792, либо плацебо, и они будут оцениваться с использованием стандартных клинических оценок познания и памяти, а также экспериментальных суррогатных маркеров патологии болезни Альцгеймера.
Цель исследования — оценить клиническое влияние индукции иммунного ответа (образования антител) на пептид А-бета у пациентов с болезнью Альцгеймера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
375
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
- Pivotal Research Centers
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
- 21st Century Neurology
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
- California Clinical Trials
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- UCSD Medical Center
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324-4625
- Pharmacology Research Institute
-
-
Florida
-
Bay Harbor Islands, Florida, Соединенные Штаты, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33321
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
- Clinical Pharmaceutical Trials, Inc.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Болезнь Альцгеймера легкой и средней степени тяжести.
Возможность сотрудничать с МРТ-сканированием и нейропсихологическим тестированием.
Живите дома или в сообществе и попечитель, способный сопровождать пациента во время всех визитов в клинику и посещать пациента не менее 5 раз в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2001 г.
Завершение исследования
1 сентября 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2001 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 августа 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 сентября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2001 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AN-1792-201
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .