Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret sikkerhed, tolerabilitet og piloteffektivitet af AN-1792 ved Alzheimers sygdom

22. september 2009 opdateret af: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC
En multicenter, dobbeltblind, placebokontrolleret ambulant, sikkerhed, tolerabilitet og piloteffektivitetsundersøgelse af intramuskulær AN-1792 hos patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil inkludere cirka 375 patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom på undersøgelsessteder i USA og Europa. Patienterne vil modtage enten AN-1792 eller placebo, og de vil blive evalueret ved hjælp af standard kliniske vurderinger af kognition og hukommelse samt eksperimentelle surrogatmarkører for Alzheimers sygdomspatologi. Målet med undersøgelsen er at evaluere den kliniske effekt af at fremkalde et immunrespons (dannelse af antistoffer) mod A-beta-peptidet hos patienter med Alzheimers sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

375

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • Pivotal Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • 21st Century Neurology
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • California Clinical Trials
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UCSD Medical Center
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91324-4625
        • Pharmacology Research Institute
    • Florida
      • Bay Harbor Islands, Florida, Forenede Stater, 33154
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33321
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
        • Clinical Pharmaceutical Trials, Inc.
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Mild til moderat Alzheimers sygdom. Evne til at samarbejde med MR-scanning og neuropsykologisk testning. Bor hjemme eller i samfundet og en plejer, der er i stand til at ledsage patienten ved alle klinikbesøg og besøge patienten mindst 5 gange om ugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Samarbejdspartnere

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Studieafslutning

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2001

Først opslået (Skøn)

6. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2009

Sidst verificeret

1. november 2001

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN-1792-201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner