急性リンパ芽球性白血病の小児におけるインフルエンザ予防におけるワクチン療法
2013年1月30日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
急性リンパ芽球性白血病の治療中および治療後の小児におけるインフルエンザワクチンの免疫原性
理論的根拠: インフルエンザワクチンは、急性リンパ芽球性白血病の化学療法を受けている子供の体が免疫反応を構築し、インフルエンザの発生を減らすのに役立つ可能性があります.
目的: 急性リンパ芽球性白血病の小児におけるインフルエンザの予防におけるワクチン療法の有効性を研究する臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- スプリットウイルス三価インフルエンザワクチンで治療された急性リンパ芽球性白血病の小児における、インフルエンザに対する防御抗体力価の形成に関して、免疫応答を決定します。
- ワクチン接種時のこれらの患者の絶対好中球数および絶対リンパ球数と、予防接種後の防御抗体力価の形成を相関させます。
概要: これは多施設研究です。 患者は、急性リンパ芽球性白血病の現在の治療に従って層別化されます（地固め化学療法 vs 維持化学療法 vs 過去 6 か月間の治療中止）。
患者は、スプリットウイルス三価インフルエンザワクチンを 4 週間間隔で 1 回または 2 回筋肉内に 2 回接種します。
患者は 5 週目に追跡されます。ワクチンを 2 回投与された患者も 9 週目に追跡されます。
予測される患者数: 合計 175 人の患者 (50 人が地固め療法を受け、75 人が維持療法を受け、50 人が治療を中止) がこの研究のために 2 年以内に発生します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
急性リンパ芽球性白血病の診断
- 導入化学療法終了後の初回寛解時
- 現在、治療中または
- 過去6か月以内に治療を完了した
患者の特徴:
年：
- 診断時1～20
演奏状況：
- 指定されていない
平均寿命：
- 指定されていない
造血：
- 指定されていない
肝臓：
- 指定されていない
腎臓：
- 指定されていない
肺:
- 急性呼吸困難なし
他の：
- ギラン・バレー症候群の病歴なし
- -鶏卵、卵製品、またはチメロサールを含むインフルエンザウイルスワクチンの成分に対する過敏症の病歴がない
- 華氏100.4度以上の発熱のある熱性疾患はない
- 妊娠中または授乳中ではない
- 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
以前の同時療法：
生物学的療法：
- 指定されていない
化学療法:
- 病気の特徴を見る
内分泌療法:
- 指定されていない
放射線療法:
- 指定されていない
手術：
- 指定されていない
他の：
- -予防的抗生物質を除く以前の抗生物質または抗ウイルス療法から少なくとも7日
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Martin L. Brecher, MD、Roswell Park Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年8月1日
一次修了 (実際)
2002年11月1日
試験登録日
最初に提出
2001年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月30日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。