Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaccintherapie bij het voorkomen van griep bij kinderen met acute lymfoblastische leukemie

30 januari 2013 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute

Influenzavaccinimmunogeniciteit bij kinderen tijdens en na therapie voor acute lymfoblastische leukemie

RATIONALE: Griepvaccinatie kan het lichaam helpen een immuunrespons op te bouwen en het optreden van griep te verminderen bij kinderen die chemotherapie krijgen voor acute lymfatische leukemie.

DOEL: Klinische studie om de effectiviteit van vaccintherapie te bestuderen bij het voorkomen van griep bij kinderen met acute lymfatische leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal de immuunrespons, in termen van de vorming van beschermende antilichaamtiters tegen griep, bij kinderen met acute lymfoblastische leukemie die werden behandeld met een trivalent griepvaccin met een gesplitst virus.
  • Correleer de vorming van beschermende antilichaamtiters na immunisatie met het absolute aantal neutrofielen en het absolute aantal lymfocyten bij deze patiënten op het moment van vaccinatie.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten worden gestratificeerd volgens de huidige behandeling voor acute lymfatische leukemie (consolidatiechemotherapie versus onderhoudschemotherapie versus geen therapie gedurende de afgelopen 6 maanden).

Patiënten krijgen een of twee keer intramusculair een split-virus trivalent griepvaccin met een tussenpoos van 4 weken voor 2 doses.

Patiënten worden gevolgd in week 5. Patiënten die 2 doses vaccin krijgen, worden ook gevolgd in week 9.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 175 patiënten (50 die consolidatietherapie krijgen, 75 die onderhoudstherapie krijgen en 50 geen therapie krijgen) binnen 2 jaar worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van acute lymfatische leukemie

    • In eerste remissie na voltooiing van inductiechemotherapie
    • Momenteel onder actieve behandeling OF
    • Voltooide behandeling in de afgelopen 6 maanden

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • 1 tot 20 op het moment van diagnose

Prestatiestatus:

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Niet gespecificeerd

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

long:

  • Geen acute ademnood

Ander:

  • Geen voorgeschiedenis van het Guillain-Barre-syndroom
  • Geen voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor kippeneieren, eiproducten of componenten van het griepvirusvaccin, inclusief thimerosal
  • Geen koortsachtige ziekte met koorts van meer dan 100,4 graden F
  • Niet zwanger of verzorgend
  • Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

  • Zie Ziektekenmerken

Endocriene therapie:

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

  • Niet gespecificeerd

Chirurgie:

  • Niet gespecificeerd

Ander:

  • Minstens 7 dagen sinds eerdere behandeling met antibiotica of antivirale middelen, met uitzondering van profylactische antibiotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Martin L. Brecher, MD, Roswell Park Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RP 99-12
  • RPCI-RP-9912
  • NCI-G01-1990

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren