Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вакцинотерапия в профилактике гриппа у детей с острым лимфобластным лейкозом

30 января 2013 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute

Иммуногенность противогриппозной вакцины у детей во время и после терапии острого лимфобластного лейкоза

ОБОСНОВАНИЕ: Вакцина против гриппа может помочь организму сформировать иммунный ответ и снизить заболеваемость гриппом у детей, получающих химиотерапию по поводу острого лимфобластного лейкоза.

ЦЕЛЬ: Клиническое исследование эффективности вакцинотерапии в профилактике гриппа у детей, больных острым лимфобластным лейкозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определить иммунный ответ по формированию защитных титров антител к гриппу у детей с острым лимфобластным лейкозом, получавших сплит-вирусную трехвалентную гриппозную вакцину.
  • Сопоставьте формирование защитных титров антител после иммунизации с абсолютным числом нейтрофилов и абсолютным числом лимфоцитов у этих пациентов во время вакцинации.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с текущим лечением острого лимфобластного лейкоза (консолидирующая химиотерапия против поддерживающей химиотерапии против терапии в течение последних 6 месяцев).

Пациенты получают сплит-вирусную трехвалентную гриппозную вакцину внутримышечно один или два раза с интервалом в 4 недели по 2 дозы.

Пациенты наблюдаются на 5-й неделе. Пациенты, получившие 2 дозы вакцины, также наблюдаются на 9-й неделе.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 2 лет будет набрано 175 пациентов (50, получающих консолидирующую терапию, 75, получающих поддерживающую терапию и 50, не получающих терапию).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика острого лимфобластного лейкоза

    • В первой ремиссии после завершения индукционной химиотерапии
    • В настоящее время на активном лечении ИЛИ
    • Завершенное лечение в течение последних 6 месяцев

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • от 1 до 20 на момент постановки диагноза

Состояние производительности:

  • Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • Не указан

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

Легочный:

  • Нет острой дыхательной недостаточности

Другой:

  • Отсутствие в анамнезе синдрома Гийена-Барре
  • Отсутствие в анамнезе гиперчувствительности к куриным яйцам, яичным продуктам или компонентам противогриппозной вакцины, включая тимеросал.
  • Нет лихорадочных заболеваний с температурой выше 100,4 градусов по Фаренгейту
  • Не беременна и не кормит грудью
  • Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • Не указан

Химиотерапия:

  • См. Характеристики заболевания

Эндокринная терапия:

  • Не указан

Лучевая терапия:

  • Не указан

Операция:

  • Не указан

Другой:

  • Не менее 7 дней после предшествующей антибиотикотерапии или противовирусной терапии, за исключением профилактического назначения антибиотиков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roswell Park Cancer Institute

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Martin L. Brecher, MD, Roswell Park Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RP 99-12
  • RPCI-RP-9912
  • NCI-G01-1990

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться