급성림프모구성백혈병 소아의 독감 예방을 위한 백신 요법
2013년 1월 30일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
급성 림프 구성 백혈병 치료 중 및 치료 후 어린이의 인플루엔자 백신 면역 원성
근거: 독감 백신은 신체가 면역 반응을 구축하도록 돕고 급성 림프구성 백혈병에 대한 화학 요법을 받고 있는 어린이의 독감 발생을 줄일 수 있습니다.
목적: 급성 림프구성 백혈병을 앓고 있는 어린이의 독감 예방에 대한 백신 요법의 효과를 연구하기 위한 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 분할 바이러스 3가 인플루엔자 백신으로 치료받은 급성 림프 구성 백혈병 소아에서 인플루엔자에 대한 보호 항체 역가의 형성 측면에서 면역 반응을 결정하십시오.
- 백신 접종 당시 이들 환자의 절대 호중구 수 및 절대 림프구 수와 예방 접종 후 보호 항체 역가의 형성을 연관시키십시오.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 급성 림프구성 백혈병에 대한 현재 치료에 따라 계층화됩니다(지난 6개월 동안 강화 화학 요법 대 유지 화학 요법 대 비요법).
환자는 분할 바이러스 3가 인플루엔자 백신을 4주 간격으로 1~2회 근육주사하여 2회 투여합니다.
5주차에 환자를 추적합니다. 백신을 2회 투여받는 환자도 9주차에 추적합니다.
예상되는 누적: 총 175명의 환자(공고 요법을 받는 50명, 유지 요법을 받는 75명, 요법 중단 50명)가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
급성 림프 구성 백혈병의 진단
- 유도 화학 요법 완료 후 첫 관해
- 현재 적극적인 치료를 받고 있거나
- 지난 6개월 이내에 치료 완료
환자 특성:
나이:
- 진단시 1~20
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
폐:
- 급성호흡곤란 없음
다른:
- 길랭-바레 증후군 병력 없음
- 닭고기 계란, 계란 제품 또는 티메로살을 포함한 인플루엔자 바이러스 백신 성분에 대한 과민증의 병력 없음
- 화씨 100.4도 이상의 발열을 동반한 열성 질환 없음
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 질병 특성 참조
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 명시되지 않은
수술:
- 명시되지 않은
다른:
- 예방적 항생제를 제외한 이전 항생제 또는 항바이러스 요법 이후 최소 7일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Martin L. Brecher, MD, Roswell Park Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RP 99-12
- RPCI-RP-9912
- NCI-G01-1990
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