Vacinação na prevenção da gripe em crianças com leucemia linfoblástica aguda
Imunogenicidade da Vacina Influenza em Crianças Durante e Após o Tratamento da Leucemia Linfoblástica Aguda
JUSTIFICAÇÃO: A vacina contra a gripe pode ajudar o corpo a desenvolver uma resposta imune e diminuir a ocorrência de gripe em crianças que estão recebendo quimioterapia para leucemia linfoblástica aguda.
OBJETIVO: Ensaio clínico para estudar a eficácia da terapia vacinal na prevenção da gripe em crianças com leucemia linfoblástica aguda.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar a resposta imune, em termos de formação de títulos de anticorpos protetores para influenza, em crianças com leucemia linfoblástica aguda tratadas com vacina trivalente contra influenza de vírus dividido.
- Correlacione a formação de títulos de anticorpos protetores após a imunização com a contagem absoluta de neutrófilos e contagem absoluta de linfócitos nesses pacientes no momento da vacinação.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com o tratamento atual para leucemia linfoblástica aguda (quimioterapia de consolidação versus quimioterapia de manutenção versus terapia sem terapia nos últimos 6 meses).
Os pacientes recebem vacina contra influenza trivalente de vírus dividido por via intramuscular uma ou duas vezes com 4 semanas de intervalo para 2 doses.
Os pacientes são acompanhados na semana 5. Os pacientes que recebem 2 doses de vacina também são acompanhados na semana 9.
RECURSO PROJETADO: Um total de 175 pacientes (50 recebendo terapia de consolidação, 75 recebendo terapia de manutenção e 50 sem terapia) serão incluídos neste estudo em 2 anos.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda
- Na primeira remissão após a conclusão da quimioterapia de indução
- Atualmente em tratamento ativo OU
- Tratamento concluído nos últimos 6 meses
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- 1 a 20 no momento do diagnóstico
Estado de desempenho:
- Não especificado
Expectativa de vida:
- Não especificado
Hematopoiético:
- Não especificado
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Não especificado
Pulmonar:
- Sem dificuldade respiratória aguda
Outro:
- Sem história de síndrome de Guillain-Barré
- Sem história de hipersensibilidade a ovos de galinha, ovoprodutos ou componentes da vacina contra o vírus influenza, incluindo timerosal
- Nenhuma doença febril com febre acima de 100,4 graus F
- Não está grávida ou amamentando
- Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Não especificado
Quimioterapia:
- Consulte as características da doença
Terapia endócrina:
- Não especificado
Radioterapia:
- Não especificado
Cirurgia:
- Não especificado
Outro:
- Pelo menos 7 dias desde a terapia antibiótica ou antiviral anterior, exceto antibióticos profiláticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Martin L. Brecher, MD, Roswell Park Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RP 99-12
- RPCI-RP-9912
- NCI-G01-1990
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