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Vaccination dans la prévention de la grippe chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique

30 janvier 2013 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute

Immunogénicité du vaccin antigrippal chez les enfants pendant et après le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique

JUSTIFICATION : Le vaccin antigrippal peut aider l'organisme à développer une réponse immunitaire et à réduire l'incidence de la grippe chez les enfants qui reçoivent une chimiothérapie pour une leucémie aiguë lymphoblastique.

OBJECTIF : Essai clinique pour étudier l'efficacité de la thérapie vaccinale dans la prévention de la grippe chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer la réponse immunitaire, en termes de formation de titres d'anticorps protecteurs contre la grippe, chez les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique traités avec le vaccin antigrippal trivalent à virus fragmenté.
  • Corréler la formation de titres d'anticorps protecteurs après l'immunisation avec le nombre absolu de neutrophiles et le nombre absolu de lymphocytes chez ces patients au moment de la vaccination.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les patients sont stratifiés en fonction du traitement en cours de la leucémie aiguë lymphoblastique (chimiothérapie de consolidation vs chimiothérapie d'entretien vs arrêt thérapeutique au cours des 6 derniers mois).

Les patients reçoivent le vaccin antigrippal trivalent à virus fragmenté par voie intramusculaire une ou deux fois à 4 semaines d'intervalle pour 2 doses.

Les patients sont suivis à la semaine 5. Les patients recevant 2 doses de vaccin sont également suivis à la semaine 9.

RECUL PROJETÉ : Un total de 175 patients (50 recevant un traitement de consolidation, 75 recevant un traitement d'entretien et 50 sans traitement) seront comptabilisés pour cette étude dans les 2 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic de la leucémie aiguë lymphoblastique

    • En première rémission après la fin de la chimiothérapie d'induction
    • Actuellement sous traitement actif OU
    • Traitement terminé au cours des 6 derniers mois

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • 1 à 20 au moment du diagnostic

Statut de performance:

  • Non spécifié

Espérance de vie:

  • Non spécifié

Hématopoïétique :

  • Non spécifié

Hépatique:

  • Non spécifié

Rénal:

  • Non spécifié

Pulmonaire:

  • Pas de détresse respiratoire aiguë

Autre:

  • Aucun antécédent de syndrome de Guillain-Barré
  • Aucun antécédent d'hypersensibilité aux œufs de poule, aux ovoproduits ou aux composants du vaccin contre le virus de la grippe, y compris le thimérosal
  • Aucune maladie fébrile avec fièvre supérieure à 100,4 degrés F
  • Pas enceinte ou allaitante
  • Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

  • Non spécifié

Chimiothérapie:

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Thérapie endocrinienne :

  • Non spécifié

Radiothérapie:

  • Non spécifié

Chirurgie:

  • Non spécifié

Autre:

  • Au moins 7 jours depuis un traitement antibiotique ou antiviral antérieur, à l'exception des antibiotiques prophylactiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Roswell Park Cancer Institute

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Martin L. Brecher, MD, Roswell Park Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RP 99-12
  • RPCI-RP-9912
  • NCI-G01-1990

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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