Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaksineterapi for å forebygge influensa hos barn med akutt lymfatisk leukemi

30. januar 2013 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute

Influensavaksine immunogenisitet hos barn under og etter behandling for akutt lymfatisk leukemi

BAKGRUNN: Influensavaksine kan hjelpe kroppen med å bygge en immunrespons og redusere forekomsten av influensa hos barn som får kjemoterapi for akutt lymfatisk leukemi.

FORMÅL: Klinisk studie for å studere effektiviteten av vaksinebehandling for å forebygge influensa hos barn som har akutt lymfatisk leukemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem immunresponsen, når det gjelder dannelsen av beskyttende antistofftitere mot influensa, hos barn med akutt lymfatisk leukemi behandlet med split-virus trivalent influensavaksine.
  • Korreler dannelsen av beskyttende antistofftitere etter immunisering med det absolutte antallet nøytrofile celler og det absolutte antallet lymfocytter hos disse pasientene på vaksinasjonstidspunktet.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter er stratifisert i henhold til gjeldende behandling for akutt lymfoblastisk leukemi (konsoliderende kjemoterapi vs vedlikeholdskjemoterapi vs off-terapi de siste 6 månedene).

Pasienter får delt virus trivalent influensavaksine intramuskulært en eller to ganger med 4 ukers mellomrom i 2 doser.

Pasienter følges i uke 5. Pasienter som får 2 doser vaksine følges også i uke 9.

PROSJEKTERT PÅSLUTNING: Totalt 175 pasienter (50 som mottar konsolideringsterapi, 75 som mottar vedlikeholdsbehandling og 50 uten behandling) vil bli påløpt for denne studien innen 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av akutt lymfatisk leukemi

    • I første remisjon etter fullført induksjonskjemoterapi
    • For tiden på aktiv behandling ELLER
    • Fullført behandling i løpet av de siste 6 månedene

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

  • 1 til 20 ved diagnosetidspunktet

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

Lunge:

  • Ingen akutt pustebesvær

Annen:

  • Ingen historie med Guillain-Barre syndrom
  • Ingen historie med overfølsomhet overfor kyllingegg, eggprodukter eller komponenter av influensavirusvaksine, inkludert timerosal
  • Ingen febersykdom med feber over 100,4 grader F
  • Ikke gravid eller ammende
  • Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Endokrin terapi:

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling:

  • Ikke spesifisert

Kirurgi:

  • Ikke spesifisert

Annen:

  • Minst 7 dager siden tidligere antibiotikabehandling eller antiviral behandling unntatt profylaktisk antibiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Martin L. Brecher, MD, Roswell Park Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RP 99-12
  • RPCI-RP-9912
  • NCI-G01-1990

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere