Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rokoteterapia flunssan ehkäisyyn lapsilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia

keskiviikko 30. tammikuuta 2013 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Influenssarokotteen immunogeenisyys lapsilla akuutin lymfoblastisen leukemian hoidon aikana ja sen jälkeen

PERUSTELUT: Influenssarokote voi auttaa kehoa rakentamaan immuunivasteen ja vähentämään flunssan esiintymistä lapsilla, jotka saavat kemoterapiaa akuutin lymfoblastisen leukemian vuoksi.

TARKOITUS: Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan rokotehoidon tehokkuutta flunssan ehkäisyssä lapsilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä immuunivaste influenssaa vastaan ​​suojaavien vasta-ainetiitterien muodostumisena lapsilla, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia ja joita on hoidettu split-virus-trivalenttisella influenssarokotteella.
  • Korreloi suojaavien vasta-ainetiitterien muodostuminen immunisoinnin jälkeen absoluuttisten neutrofiilien ja absoluuttisten lymfosyyttien lukumäärän kanssa näillä potilailla rokotushetkellä.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat luokitellaan akuutin lymfoblastisen leukemian nykyisen hoidon mukaan (konsolidoiva kemoterapia vs. ylläpitokemoterapia vs. pois hoito viimeisten 6 kuukauden aikana).

Potilaat saavat split-virus-trivalenttisen influenssarokotteen lihakseen kerran tai kahdesti 4 viikon välein 2 annoksella.

Potilaita seurataan viikolla 5. Potilaita, jotka saavat 2 rokoteannosta, seurataan myös viikolla 9.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Yhteensä 175 potilasta (50 saa konsolidointihoitoa, 75 ylläpitohoitoa ja 50 hoidon ulkopuolella) kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Akuutin lymfoblastisen leukemian diagnoosi

    • Ensimmäisessä remissiossa induktiokemoterapian päätyttyä
    • Tällä hetkellä aktiivisessa hoidossa TAI
    • Hoito päättynyt viimeisen 6 kuukauden aikana

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 1-20 diagnoosin aikaan

Suorituskyvyn tila:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Keuhko:

  • Ei akuuttia hengitysvaikeutta

Muuta:

  • Ei aiemmin ollut Guillain-Barren oireyhtymää
  • Ei yliherkkyyttä kananmunille, munatuotteille tai influenssavirusrokotteen aineosille, mukaan lukien timerosaali
  • Ei kuumeista sairautta, jossa kuume on yli 100,4 astetta F
  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Vähintään 7 päivää aiemmasta antibiootti- tai viruslääkityksestä, lukuun ottamatta profylaktisia antibiootteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Martin L. Brecher, MD, Roswell Park Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP 99-12
  • RPCI-RP-9912
  • NCI-G01-1990

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa