Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaccineterapi til forebyggelse af influenza hos børn med akut lymfatisk leukæmi

30. januar 2013 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Influenzavaccine immunogenicitet hos børn under og efter behandling for akut lymfatisk leukæmi

RATIONALE: Influenzavaccine kan hjælpe kroppen med at opbygge et immunrespons og mindske forekomsten af ​​influenza hos børn, der får kemoterapi for akut lymfatisk leukæmi.

FORMÅL: Klinisk forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​vaccinebehandling til at forebygge influenza hos børn, der har akut lymfatisk leukæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem immunresponset i form af dannelse af beskyttende antistoftitre mod influenza hos børn med akut lymfatisk leukæmi behandlet med split-virus trivalent influenzavaccine.
  • Korrelér dannelsen af ​​beskyttende antistoftitre efter immunisering med det absolutte neutrofiltal og det absolutte lymfocyttal hos disse patienter på vaccinationstidspunktet.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret i henhold til den aktuelle behandling for akut lymfatisk leukæmi (konsoliderende kemoterapi vs vedligeholdelseskemoterapi vs off-terapi i de seneste 6 måneder).

Patienter får split-virus trivalent influenzavaccine intramuskulært en eller to gange med 4 ugers mellemrum i 2 doser.

Patienter følges i uge 5. Patienter, der får 2 doser vaccine, følges også i uge 9.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 175 patienter (50 modtager konsolideringsterapi, 75 modtager vedligeholdelsesbehandling og 50 uden behandling) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af akut lymfatisk leukæmi

    • I første remission efter afslutning af induktionskemoterapi
    • I øjeblikket i aktiv behandling ELLER
    • Afsluttet behandling inden for de seneste 6 måneder

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 1 til 20 på tidspunktet for diagnosen

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Lunge:

  • Ingen akut åndedrætsbesvær

Andet:

  • Ingen historie med Guillain-Barre syndrom
  • Ingen historie med overfølsomhed over for hønseæg, ægprodukter eller komponenter af influenzavirusvaccine, inklusive thimerosal
  • Ingen febersygdom med feber over 100,4 grader F
  • Ikke gravid eller ammende
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Se Sygdomskarakteristika

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Mindst 7 dage siden forudgående antibiotika- eller antiviral behandling undtagen profylaktisk antibiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Martin L. Brecher, MD, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP 99-12
  • RPCI-RP-9912
  • NCI-G01-1990

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner