脊柱管狭窄症の外科的治療と非外科的治療の比較
脊柱管狭窄症治療のランダム化臨床試験
腰部脊柱管狭窄症（脊髄および/または神経根を圧迫する背骨のスペースの狭窄）は、特に高齢者に頻繁に発生する状態です. この状態は、重大な痛みにつながり、人の機能能力を制限する可能性があります。 さらに、医師は、腰部脊柱管狭窄症の人を治療する最善の方法について意見が分かれています。
この研究では、腰部脊柱管狭窄症の外科的治療と理学療法を使用した非外科的治療を比較します。 この研究の結果は、腰部脊柱管狭窄症患者にとって最も効果的な治療戦略を明らかにするのに役立つはずです。
調査の概要
詳細な説明
腰部脊柱管狭窄症は、特に高齢者によく見られる症状であり、重大な痛みや機能制限につながる可能性があります。 人口の高齢化が進むにつれて、この状態の有病率は増加しています。 腰部脊柱管狭窄症の管理に関しては、かなりの論争が存在します。 手術は伝統的に最適な治療法でしたが、医師は通常、手術前に非外科的ケアの試行を推奨しています. 「標準的な」レジメンが開発されていますが、非外科的治療の最も効果的な手段は特定されていません。
現在のところ、腰部脊柱管狭窄症の外科的治療と非外科的治療の相対的有効性、または標準的な非外科的治療アプローチの有効性に関する証拠は文献にありません。 この無作為化臨床試験では、腰部脊柱管狭窄症の外科的減圧と非外科的治療（つまり、理学療法）を比較します。 この研究の結果は、腰部脊柱管狭窄症患者にとって最も効果的な治療戦略を明らかにするのに役立つはずです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
- University of Pittsburgh
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 狭窄の画像証拠
- 1/4 マイル以上歩くことができない
- 狭窄症の手術歴なし
- 手術への同意
- 英語を話す
除外基準:
- 認知症または器質性脳症候群の存在
- 冠動脈疾患、最近の心筋梗塞、肺または血管疾患
- 脊椎すべり症 (> 5 mm のずれ)
- 重度の骨粗鬆症
- 転移性がん
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
参加者は脊柱管狭窄症の手術を受けます。
このグループの参加者は、ロスマンとシメオネによって説明されているように、外科的減圧を受けます。
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融合を必要としない単純な減圧。
他の名前：
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実験的：2
参加者は、脊柱管狭窄症の理学療法を受けます。
これらの参加者は、腰椎屈曲運動、一般的なコンディショニング運動、および患者教育に重点を置いた理学療法プログラムを6週間受け、週に1〜2回の頻度で訪問します。
各患者は、自宅での運動プログラムの指導を受けます。
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週に 2 回の理学療法セッションを 6 週間行った後、ホーム プログラムを行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Medical Outcomes Study 36項目の簡易型健康調査
時間枠：24か月目に測定
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24か月目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：24か月目に測定
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24か月目に測定
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オスウェストリー腰痛障害スケール
時間枠：24か月目に測定
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24か月目に測定
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MODEMSアンケート
時間枠：24か月目に測定
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24か月目に測定
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下肢の筋力、反射神経、トレッドミルでの歩行耐性、および 2 段階のトレッドミル テストを含む身体障害および機能
時間枠：24か月目に測定
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24か月目に測定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Anthony Delitto, PhD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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