Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurginen vs. ei-kirurginen hoito selkärangan ahtaumalle

tiistai 26. helmikuuta 2013 päivittänyt: University of Pittsburgh

Spinaalistenoosin hoidon satunnaistettu kliininen tutkimus

Lannerangan ahtauma (selkärangan tilojen kaventuminen, joka aiheuttaa painetta selkäytimeen ja/tai hermojuuriin) on tila, jota esiintyy usein erityisesti vanhuksilla. Tämä tila voi aiheuttaa merkittävää kipua ja rajoittaa henkilön toimintakykyä. Lisäksi lääkärit ovat eri mieltä parhaasta tavasta hoitaa ihmisiä, joilla on lannerangan ahtauma.

Tässä tutkimuksessa verrataan lannerangan ahtauman kirurgista hoitoa ei-kirurgiseen hoitoon fysioterapialla. Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi auttaa selventämään, mitkä hoitostrategiat ovat tehokkaimpia potilaille, joilla on lannerangan ahtauma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannerangan ahtauma on varsinkin vanhuksilla usein esiintyvä tila, joka voi johtaa merkittäviin kipuihin ja toimintarajoituksiin. Tämän taudin esiintyvyys kasvaa väestön ikääntyessä. Lannerangan ahtauman hoidosta on olemassa huomattavaa kiistaa. Leikkaus on perinteisesti ollut ensisijainen hoitomuoto, vaikka lääkärit yleensä suosittelevat ei-kirurgisen hoidon kokeilua ennen leikkausta. Tehokkainta ei-kirurgisen hoidon keinoa ei ole tunnistettu, vaikka "standardi" hoito-ohjelma on kehitetty.

Tällä hetkellä kirjallisuudessa ei ole todisteita lannerangan ahtauma kirurgisen ja ei-kirurgisen hoidon suhteellisesta tehokkuudesta tai tavanomaisen ei-kirurgisen hoidon tehokkuudesta. Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan lannerangan ahtauman kirurgista dekompressiota ei-kirurgiseen hoitoon (eli fysioterapiaan). Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi auttaa selventämään, mitkä hoitostrategiat ovat tehokkaimpia potilaille, joilla on lannerangan ahtauma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

178

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuvanäyttö stenoosista
  • Ei pysty kävelemään yli 1/4 mailia
  • Ei aikaisempaa leikkausta stenoosin vuoksi
  • Suostumus leikkaukseen
  • Puhuu englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia tai orgaaninen aivosyndrooma
  • Sepelvaltimotauti, äskettäinen sydäninfarkti, keuhko- tai verisuonisairaus
  • Spondylolisteesi (> 5 mm luisto)
  • Vaikea osteoporoosi
  • Metastaattinen syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Osallistujille tehdään selkärangan ahtaumaleikkaus. Tämän ryhmän osallistujille tehdään kirurginen dekompressio, kuten Rothman ja Simeone ovat kuvanneet.
Menettely: Kirurginen dekompressio
Yksinkertainen dekompressio, joka ei vaadi fuusiota.
Muut nimet:
  • Laminektomia
  • Foraminotomia
Kokeellinen: 2
Osallistujat käyvät fysioterapiassa selkäytimen ahtaumaa varten. Nämä osallistujat käyvät läpi fysioterapiaohjelman, jossa painotetaan lannerangan taivutusharjoituksia, yleiskuntoharjoituksia ja potilaskoulutusta kuuden viikon ajan, taajuudella 1-2 käyntiä viikossa. Jokainen potilas saa opastusta kotiharjoitusohjelmassa.
Menettely: Fysioterapia
2 fysioterapiakertaa viikossa 6 viikon ajan. Sen jälkeen kotiohjelma.
Muut nimet:
  • Harjoitukset
  • Aerobic
  • Vahvistaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisten tulosten tutkimus, 36-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 24
Mitattu kuukaudessa 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 24
Mitattu kuukaudessa 24
Oswestryn alaselkäkipujen vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 24
Mitattu kuukaudessa 24
MODEMS-kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 24
Mitattu kuukaudessa 24
Fyysiset vammat ja toiminnot, mukaan lukien säären vahvuus, refleksit, kävelyn sieto juoksumatolla ja kaksivaiheinen juoksumattotesti
Aikaikkuna: Mitattu kuukaudessa 24
Mitattu kuukaudessa 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Delitto, PhD, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01 AR45633
  • R01AR045622 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan ahtauma

Kliiniset tutkimukset Kirurginen dekompressio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa