Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургическое и нехирургическое лечение спинального стеноза

26 февраля 2013 г. обновлено: University of Pittsburgh

Рандомизированное клиническое исследование лечения спинального стеноза

Стеноз поясничного отдела позвоночника (сужение просветов в позвоночнике, приводящее к давлению на спинной мозг и/или нервные корешки) — часто встречающееся состояние, особенно у пожилых людей. Это состояние может привести к сильной боли и ограничить способность человека функционировать. Более того, врачи расходятся во мнениях относительно наилучшего способа лечения людей со стенозом поясничного отдела позвоночника.

В этом исследовании мы сравним хирургическое лечение стеноза поясничного отдела позвоночника с нехирургическим лечением с использованием физиотерапии. Результаты этого исследования должны помочь выяснить, какие стратегии лечения являются наиболее эффективными для пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поясничный спинальный стеноз является часто встречающимся состоянием, особенно у пожилых людей, которое может привести к значительной боли и функциональным ограничениям. Распространенность этого состояния растет по мере старения населения. Существуют значительные разногласия по поводу лечения стеноза поясничного отдела позвоночника. Хирургия традиционно была методом выбора, хотя врачи обычно рекомендуют пробную нехирургическую помощь перед операцией. Наиболее эффективных средств нехирургического лечения не выявлено, хотя разработана «стандартная» схема.

В настоящее время в литературе нет доказательств относительной эффективности хирургического и консервативного лечения стеноза поясничного отдела позвоночника или эффективности стандартного консервативного подхода к лечению. В этом рандомизированном клиническом исследовании будет сравниваться хирургическая декомпрессия с нехирургическим лечением (например, физиотерапия) стеноза поясничного отдела позвоночника. Результаты этого исследования должны помочь выяснить, какие стратегии лечения являются наиболее эффективными для пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

178

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Визуальные доказательства стеноза
  • Невозможно пройти более 1/4 мили
  • Отсутствие предшествующей операции по поводу стеноза
  • Согласие на операцию
  • Говорить по английски

Критерий исключения:

  • Наличие деменции или органического мозгового синдрома
  • Ишемическая болезнь сердца, недавно перенесенный инфаркт миокарда, заболевание легких или сосудов
  • Спондилолистез (смещение > 5 мм)
  • Тяжелый остеопороз
  • Метастатический рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Участникам предстоит операция по поводу спинального стеноза. Участникам этой группы будет проведена хирургическая декомпрессия, описанная Ротманом и Симеоне.
Процедура: Хирургическая декомпрессия
Простая декомпрессия, не требующая слияния.
Другие имена:
  • Ламинэктомия
  • Фораминотомия
Экспериментальный: 2
Участники пройдут курс физиотерапии стеноза позвоночника. Эти участники пройдут программу физиотерапии, включающую упражнения на сгибание поясницы, общие упражнения на кондиционирование и обучение пациентов в течение шести недель с частотой 1-2 посещения в неделю. Каждый пациент получит инструкции по программе домашних упражнений.
Процедура: Физиотерапия
2 сеанса лечебной физкультуры в неделю в течение 6 недель. Далее следует домашняя программа.
Другие имена:
  • Упражнения
  • Аэробика
  • Укрепление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Медицинское исследование результатов Краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов
Временное ограничение: Измерено на 24 месяце
Измерено на 24 месяце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Измерено на 24 месяце
Измерено на 24 месяце
Шкала инвалидности при боли в пояснице Освестри
Временное ограничение: Измерено на 24 месяце
Измерено на 24 месяце
Анкеты MODEMS
Временное ограничение: Измерено на 24 месяце
Измерено на 24 месяце
Физические нарушения и функции, включая силу голени, рефлексы, толерантность к ходьбе на беговой дорожке и двухэтапный тест на беговой дорожке.
Временное ограничение: Измерено на 24 месяце
Измерено на 24 месяце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Следователи

  • Главный следователь: Anthony Delitto, PhD, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01 AR45633
  • R01AR045622 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться