Traitement chirurgical versus traitement non chirurgical de la sténose spinale
Essai clinique randomisé sur le traitement de la sténose spinale
La sténose rachidienne lombaire (un rétrécissement des espaces dans la colonne vertébrale qui entraîne une pression sur la moelle épinière et/ou les racines nerveuses) est une affection qui survient fréquemment, en particulier chez les personnes âgées. Cette condition peut entraîner une douleur importante et limiter la capacité de fonctionnement d'une personne. De plus, les médecins ne sont pas d'accord sur la meilleure façon de traiter les personnes atteintes de sténose lombaire.
Dans cette étude, nous comparerons le traitement chirurgical de la sténose rachidienne lombaire avec un traitement non chirurgical utilisant la kinésithérapie. Les résultats de cette étude devraient aider à clarifier quelles stratégies de traitement sont les plus efficaces pour les patients atteints de sténose rachidienne lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sténose rachidienne lombaire est une affection fréquemment rencontrée, en particulier chez les personnes âgées, qui peut entraîner des douleurs importantes et des limitations fonctionnelles. La prévalence de cette maladie augmente à mesure que la population continue de vieillir. Une controverse importante existe concernant la prise en charge de la sténose rachidienne lombaire. La chirurgie a traditionnellement été le traitement de choix, bien que les médecins recommandent généralement un essai de soins non chirurgicaux avant la chirurgie. Le moyen le plus efficace de traitement non chirurgical n'a pas été identifié, bien qu'un régime "standard" ait été développé.
Il n'y a actuellement aucune preuve dans la littérature concernant l'efficacité relative du traitement chirurgical par rapport au traitement non chirurgical de la sténose vertébrale lombaire, ou l'efficacité de l'approche de traitement non chirurgical standard. Cet essai clinique randomisé comparera la décompression chirurgicale au traitement non chirurgical (c'est-à-dire la physiothérapie) de la sténose lombaire. Les résultats de cette étude devraient aider à clarifier quelles stratégies de traitement sont les plus efficaces pour les patients atteints de sténose rachidienne lombaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- University of Pittsburgh
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Preuve d'imagerie de la sténose
- Incapable de marcher plus de 1/4 de mile
- Aucune chirurgie antérieure pour la sténose
- Consentement à la chirurgie
- Parle anglais
Critère d'exclusion:
- Présence de démence ou de syndrome cérébral organique
- Maladie coronarienne, infarctus du myocarde récent, maladie pulmonaire ou vasculaire
- Spondylolisthésis (> 5 mm de glissement)
- Ostéoporose sévère
- Cancer métastatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Les participants subiront une intervention chirurgicale pour une sténose spinale.
Les participants de ce groupe subiront une décompression chirurgicale comme décrit par Rothman et Simeone.
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Décompression simple ne nécessitant pas de fusion.
Autres noms:
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Expérimental: 2
Les participants suivront une thérapie physique pour la sténose spinale.
Ces participants suivront un programme de physiothérapie mettant l'accent sur les exercices de flexion lombaire, les exercices de conditionnement général et l'éducation des patients pendant six semaines, avec une fréquence de 1 à 2 visites par semaine.
Chaque patient recevra des instructions dans un programme d'exercices à domicile.
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2 séances de kinésithérapie par semaine pendant 6 semaines suivies d'un programme à domicile.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Étude sur les résultats médicaux Questionnaire court sur la santé en 36 éléments
Délai: Mesuré au mois 24
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Mesuré au mois 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Mesuré au mois 24
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Mesuré au mois 24
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Échelle d'invalidité pour la lombalgie d'Oswestry
Délai: Mesuré au mois 24
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Mesuré au mois 24
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Questionnaires MODEMS
Délai: Mesuré au mois 24
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Mesuré au mois 24
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Déficiences physiques et fonction, y compris la force de la jambe inférieure, les réflexes, la tolérance à la marche sur un tapis roulant et le test sur tapis roulant en deux étapes
Délai: Mesuré au mois 24
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Mesuré au mois 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Delitto, PhD, University of Pittsburgh
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01 AR45633
- R01AR045622 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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