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척추 협착증에 대한 외과적 치료와 비수술적 치료

2013년 2월 26일 업데이트: University of Pittsburgh

척추 협착증 치료의 무작위 임상 시험

요추 척추 협착증(척수 및/또는 신경근에 압력을 가하는 척추 공간의 협착)은 특히 노인에서 자주 발생하는 상태입니다. 이 상태는 상당한 통증을 유발하고 사람의 기능 능력을 제한할 수 있습니다. 더욱이 의사들은 요추 척추 협착증 환자를 치료하는 최선의 방법에 대해 의견이 분분합니다.

본 연구에서는 요추부 척추관협착증의 수술적 치료와 물리치료를 이용한 비수술적 치료를 비교하고자 한다. 이 연구의 결과는 요추 척추 협착증 환자에게 어떤 치료 전략이 가장 효과적인지 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

요추 척추 협착증은 특히 노인에서 자주 발생하는 상태로 상당한 통증과 기능적 제한을 유발할 수 있습니다. 인구가 고령화됨에 따라 이 질환의 유병률이 증가하고 있습니다. 요추 척추 협착증의 관리와 관련하여 상당한 논란이 있습니다. 수술은 전통적으로 선택되는 치료였지만 의사는 일반적으로 수술 전에 비수술적 치료를 시도할 것을 권장합니다. 비수술적 치료의 가장 효과적인 방법은 확인되지 않았지만 "표준" 요법이 개발되었습니다.

현재 요추 척추관 협착증의 외과적 치료와 비외과적 치료의 상대적 효과 또는 표준 비외과적 치료 접근법의 효능에 관한 문헌의 증거는 없습니다. 이 무작위 임상 시험은 요추 척추 협착증의 외과적 감압과 비외과적 치료(즉, 물리 요법)를 비교합니다. 이 연구의 결과는 요추 척추 협착증 환자에게 어떤 치료 전략이 가장 효과적인지 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

178

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 협착의 영상 증거
  • 1/4마일 이상 걸을 수 없음
  • 협착증에 대한 사전 수술 없음
  • 수술 동의
  • 영어 구사

제외 기준:

  • 치매 또는 유기성 뇌 증후군의 존재
  • 관상 동맥 질환, 최근 심근 경색, 폐 또는 혈관 질환
  • 척추전방전위증(> 5mm 미끄러짐)
  • 심한 골다공증
  • 전이성 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
참가자는 척추 협착증 수술을 받게 됩니다. 이 그룹의 참가자는 Rothman과 Simeone이 설명한 대로 외과적 감압술을 받게 됩니다.
융합이 필요하지 않은 간단한 감압.
다른 이름들:
  • 추궁 절제술
  • 유공절개술
실험적: 2
참가자는 척추 협착증에 대한 물리 치료를 받게 됩니다. 이 참가자들은 요추 굴곡 운동, 일반 컨디셔닝 운동 및 환자 교육을 강조하는 물리 치료 프로그램을 6주 동안 주당 1-2회 방문 빈도로 받게 됩니다. 각 환자는 가정 운동 프로그램에서 교육을 받게 됩니다.
6주 동안 주당 2회의 물리 치료 세션과 가정 프로그램이 이어집니다.
다른 이름들:
  • 수업 과정
  • 에어로빅
  • 강하게 하는 것

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
의학적 결과 연구 36개 항목 약식 건강 설문조사
기간: 24개월째 측정
24개월째 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
벡 우울증 인벤토리
기간: 24개월째 측정
24개월째 측정
Oswestry 요통 장애 척도
기간: 24개월째 측정
24개월째 측정
모뎀 설문지
기간: 24개월째 측정
24개월째 측정
하지 근력, 반사 신경, 러닝머신에서의 보행 내성, 2단계 러닝머신 테스트를 포함한 신체 장애 및 기능
기간: 24개월째 측정
24개월째 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anthony Delitto, PhD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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