- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00022776
척추 협착증에 대한 외과적 치료와 비수술적 치료
척추 협착증 치료의 무작위 임상 시험
요추 척추 협착증(척수 및/또는 신경근에 압력을 가하는 척추 공간의 협착)은 특히 노인에서 자주 발생하는 상태입니다. 이 상태는 상당한 통증을 유발하고 사람의 기능 능력을 제한할 수 있습니다. 더욱이 의사들은 요추 척추 협착증 환자를 치료하는 최선의 방법에 대해 의견이 분분합니다.
본 연구에서는 요추부 척추관협착증의 수술적 치료와 물리치료를 이용한 비수술적 치료를 비교하고자 한다. 이 연구의 결과는 요추 척추 협착증 환자에게 어떤 치료 전략이 가장 효과적인지 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
요추 척추 협착증은 특히 노인에서 자주 발생하는 상태로 상당한 통증과 기능적 제한을 유발할 수 있습니다. 인구가 고령화됨에 따라 이 질환의 유병률이 증가하고 있습니다. 요추 척추 협착증의 관리와 관련하여 상당한 논란이 있습니다. 수술은 전통적으로 선택되는 치료였지만 의사는 일반적으로 수술 전에 비수술적 치료를 시도할 것을 권장합니다. 비수술적 치료의 가장 효과적인 방법은 확인되지 않았지만 "표준" 요법이 개발되었습니다.
현재 요추 척추관 협착증의 외과적 치료와 비외과적 치료의 상대적 효과 또는 표준 비외과적 치료 접근법의 효능에 관한 문헌의 증거는 없습니다. 이 무작위 임상 시험은 요추 척추 협착증의 외과적 감압과 비외과적 치료(즉, 물리 요법)를 비교합니다. 이 연구의 결과는 요추 척추 협착증 환자에게 어떤 치료 전략이 가장 효과적인지 명확히 하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 협착의 영상 증거
- 1/4마일 이상 걸을 수 없음
- 협착증에 대한 사전 수술 없음
- 수술 동의
- 영어 구사
제외 기준:
- 치매 또는 유기성 뇌 증후군의 존재
- 관상 동맥 질환, 최근 심근 경색, 폐 또는 혈관 질환
- 척추전방전위증(> 5mm 미끄러짐)
- 심한 골다공증
- 전이성 암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자는 척추 협착증 수술을 받게 됩니다.
이 그룹의 참가자는 Rothman과 Simeone이 설명한 대로 외과적 감압술을 받게 됩니다.
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융합이 필요하지 않은 간단한 감압.
다른 이름들:
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실험적: 2
참가자는 척추 협착증에 대한 물리 치료를 받게 됩니다.
이 참가자들은 요추 굴곡 운동, 일반 컨디셔닝 운동 및 환자 교육을 강조하는 물리 치료 프로그램을 6주 동안 주당 1-2회 방문 빈도로 받게 됩니다.
각 환자는 가정 운동 프로그램에서 교육을 받게 됩니다.
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6주 동안 주당 2회의 물리 치료 세션과 가정 프로그램이 이어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의학적 결과 연구 36개 항목 약식 건강 설문조사
기간: 24개월째 측정
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24개월째 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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벡 우울증 인벤토리
기간: 24개월째 측정
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24개월째 측정
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Oswestry 요통 장애 척도
기간: 24개월째 측정
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24개월째 측정
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모뎀 설문지
기간: 24개월째 측정
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24개월째 측정
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하지 근력, 반사 신경, 러닝머신에서의 보행 내성, 2단계 러닝머신 테스트를 포함한 신체 장애 및 기능
기간: 24개월째 측정
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24개월째 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anthony Delitto, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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