進行がんの免疫療法を受けている患者におけるインジウム III 標識培養免疫細胞の輸送
2008年3月3日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
進行がんの免疫療法を受けている患者におけるインジウム 111 標識培養免疫細胞の輸送
治験審査委員会が承認したプロトコールに基づいて進行がんの免疫療法を受けている患者は、養子移植で免疫細胞を受け取ることになるが、それらの細胞の50％以下がIn-111-オキシンで標識され、残りの未標識細胞とともに投与されることになる。細胞。
その後、0～7日間かけてガンマカメラによる画像検査を受け、一部の患者では放射性標識細胞の計数のために最小限の手術（低リスク生検）でアクセス可能な血液サンプルと腫瘍部位が採取される場合がある。
エンドポイントは、腫瘍および正常な器官の画像化、および生検における組織1グラム当たりまたはml当たりのIn-111の量となる。血の。
調査の概要
詳細な説明
治験審査委員会が承認したプロトコールに基づいて進行がんの免疫療法を受けている患者は、養子移植で免疫細胞を受け取ることになるが、それらの細胞の50％以下がIn-111-オキシンで標識され、残りの未標識細胞とともに投与されることになる。細胞。
その後、0～7日間かけてガンマカメラによる画像検査を受け、一部の患者では放射性標識細胞の計数のために最小限の手術（低リスク生検）でアクセス可能な血液サンプルと腫瘍部位が採取される場合がある。
エンドポイントは、腫瘍および正常な器官の画像化、および生検における組織1グラム当たりまたはml当たりのIn-111の量となる。血の。
研究の種類
介入
入学
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
すべての患者は18歳以上となります。
すべての患者は、進行がんを治療するために免疫細胞を養子投与するNCI承認の壁内免疫療法プロトコルに登録されます。
除外基準
移植で 3x10(9) 個未満の細胞を受け取った患者は除外されます。
有効なインフォームドコンセントを与えることができない障害のある患者も除外されます。
妊娠中の患者様は対象外となります。
他のすべての除外基準は親免疫療法プロトコールに記載されています。
HIV に感染している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shu S, Chou T, Rosenberg SA. In vitro sensitization and expansion with viable tumor cells and interleukin 2 in the generation of specific therapeutic effector cells. J Immunol. 1986 May 15;136(10):3891-8.
- Shu SY, Chou T, Rosenberg SA. Generation from tumor-bearing mice of lymphocytes with in vivo therapeutic efficacy. J Immunol. 1987 Jul 1;139(1):295-304.
- Rosenberg SA, Packard BS, Aebersold PM, Solomon D, Topalian SL, Toy ST, Simon P, Lotze MT, Yang JC, Seipp CA, et al. Use of tumor-infiltrating lymphocytes and interleukin-2 in the immunotherapy of patients with metastatic melanoma. A preliminary report. N Engl J Med. 1988 Dec 22;319(25):1676-80. doi: 10.1056/NEJM198812223192527.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年12月1日
研究の完了
2002年12月1日
試験登録日
最初に提出
2001年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2001年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月3日
最終確認日
2002年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。