Handel mit Indium-III-markierten kultivierten Immunzellen bei Patienten, die sich einer Immuntherapie gegen fortgeschrittenen Krebs unterziehen
3. März 2008 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)
Handel mit Indium-111-markierten kultivierten Immunzellen bei Patienten, die sich einer Immuntherapie gegen fortgeschrittenen Krebs unterziehen
Bei Patienten, die sich einer Immuntherapie gegen fortgeschrittenen Krebs nach IRB-genehmigten Protokollen unterziehen und Immunzellen im Rahmen eines adoptiven Transfers erhalten sollen, werden höchstens 50 % dieser Zellen mit In-111-Oxin markiert und zusammen mit dem Rest ihrer unmarkierten Zellen verabreicht Zellen.
Anschließend werden sie in den nächsten 0 bis 7 Tagen einer Gammakamera-Bildgebung unterzogen und bei einigen Patienten können Blutproben und Tumorstellen entnommen werden, die mit einem minimalen chirurgischen Eingriff (Biopsie mit geringem Risiko) zugänglich sind, um radioaktiv markierte Zellen zu zählen.
Endpunkte sind die Bildgebung von Tumoren und normalen Organen sowie die Menge an In-111 pro Gramm Gewebe in Biopsien oder pro ml. aus Blut.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten, die sich einer Immuntherapie gegen fortgeschrittenen Krebs nach IRB-genehmigten Protokollen unterziehen und Immunzellen im Rahmen eines adoptiven Transfers erhalten sollen, werden höchstens 50 % dieser Zellen mit In-111-Oxin markiert und zusammen mit dem Rest ihrer unmarkierten Zellen verabreicht Zellen.
Anschließend werden sie in den nächsten 0 bis 7 Tagen einer Gammakamera-Bildgebung unterzogen und bei einigen Patienten können Blutproben und Tumorstellen entnommen werden, die mit einem minimalen chirurgischen Eingriff (Biopsie mit geringem Risiko) zugänglich sind, um radioaktiv markierte Zellen zu zählen.
Endpunkte sind die Bildgebung von Tumoren und normalen Organen sowie die Menge an In-111 pro Gramm Gewebe in Biopsien oder pro ml. aus Blut.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
100
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN
Alle Patienten sind mindestens 18 Jahre alt.
Alle Patienten werden in das vom NCI genehmigte Protokoll zur intramuralen Immuntherapie aufgenommen, bei dem Immunzellen adoptiv verabreicht werden, um fortgeschrittenen Krebs zu behandeln.
AUSSCHLUSSKRITERIEN
Patienten, die bei der Übertragung weniger als 3x10(9) Zellen erhalten, werden ausgeschlossen.
Beeinträchtigte Patienten, die keine gültige Einverständniserklärung abgeben können, werden ebenfalls ausgeschlossen.
Schwangere werden ausgeschlossen.
Alle anderen Ausschlusskriterien sind im übergeordneten Immuntherapieprotokoll aufgeführt.
Patienten, die HIV-infiziert sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shu S, Chou T, Rosenberg SA. In vitro sensitization and expansion with viable tumor cells and interleukin 2 in the generation of specific therapeutic effector cells. J Immunol. 1986 May 15;136(10):3891-8.
- Shu SY, Chou T, Rosenberg SA. Generation from tumor-bearing mice of lymphocytes with in vivo therapeutic efficacy. J Immunol. 1987 Jul 1;139(1):295-304.
- Rosenberg SA, Packard BS, Aebersold PM, Solomon D, Topalian SL, Toy ST, Simon P, Lotze MT, Yang JC, Seipp CA, et al. Use of tumor-infiltrating lymphocytes and interleukin-2 in the immunotherapy of patients with metastatic melanoma. A preliminary report. N Engl J Med. 1988 Dec 22;319(25):1676-80. doi: 10.1056/NEJM198812223192527.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 1997
Studienabschluss
1. Dezember 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2002
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 980033
- 98-C-0033
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