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Trafic de cellules immunitaires cultivées marquées à l'indium-III chez des patients subissant une immunothérapie pour un cancer avancé

3 mars 2008 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Trafic de cellules immunitaires cultivées marquées à l'indium-111 chez des patients subissant une immunothérapie pour un cancer avancé

Les patients subissant une immunothérapie pour un cancer avancé dans le cadre de protocoles approuvés par l'IRB, qui doivent recevoir des cellules immunitaires dans le cadre d'un transfert adoptif, auront moins ou égal à 50 % de ces cellules marquées à l'In-111-oxine et administrées avec le reste de leurs cellules non marquées. cellules. Ils subiront ensuite une imagerie par caméra gamma au cours des 0 à 7 prochains jours et des échantillons de sang et des sites tumoraux accessibles avec une intervention chirurgicale minimale (biopsie à faible risque) pourront être prélevés chez certains patients pour le dénombrement des cellules radiomarquées. Les points finaux seront l'imagerie des tumeurs et des organes normaux et la quantité d'In-111 par gramme de tissu dans les biopsies ou par ml. de sang.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients subissant une immunothérapie pour un cancer avancé dans le cadre de protocoles approuvés par l'IRB, qui doivent recevoir des cellules immunitaires dans le cadre d'un transfert adoptif, auront moins ou égal à 50 % de ces cellules marquées à l'In-111-oxine et administrées avec le reste de leurs cellules non marquées. cellules. Ils subiront ensuite une imagerie par caméra gamma au cours des 0 à 7 prochains jours et des échantillons de sang et des sites tumoraux accessibles avec une intervention chirurgicale minimale (biopsie à faible risque) pourront être prélevés chez certains patients pour le dénombrement des cellules radiomarquées. Les points finaux seront l'imagerie des tumeurs et des organes normaux et la quantité d'In-111 par gramme de tissu dans les biopsies ou par ml. de sang.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION

Tous les patients seront âgés de 18 ans ou plus.

Tous les patients seront inscrits dans un protocole d'immunothérapie intra-muros approuvé par le NCI dans lequel des cellules immunitaires sont administrées de manière adoptive pour traiter un cancer avancé.

CRITÈRE D'EXCLUSION

Les patients qui reçoivent moins de 3x10(9) cellules en transfert seront exclus.

Les patients avec facultés affaiblies qui ne sont pas en mesure de donner un consentement éclairé valide seront également exclus.

Les patientes enceintes seront exclues.

Tous les autres critères d'exclusion indiqués dans le protocole d'immunothérapie parent.

Patients infectés par le VIH.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1997

Achèvement de l'étude

1 décembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2001

Première publication (Estimation)

15 novembre 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 décembre 2002

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 980033
  • 98-C-0033

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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