Tráfico de células inmunitarias cultivadas marcadas con indio III en pacientes sometidos a inmunoterapia para el cáncer avanzado
3 de marzo de 2008 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Tráfico de células inmunitarias cultivadas marcadas con indio 111 en pacientes sometidos a inmunoterapia para el cáncer avanzado
Los pacientes sometidos a inmunoterapia para el cáncer avanzado según los protocolos aprobados por el IRB, que van a recibir células inmunitarias en transferencia adoptiva, tendrán menos o igual al 50 % de esas células marcadas con In-111-oxina y se administrarán junto con el resto de sus células no marcadas. células.
Luego se someterán a imágenes de cámara gamma durante los próximos 0 a 7 días y se pueden tomar muestras de sangre y sitios tumorales que son accesibles con cirugía mínima (biopsia de bajo riesgo) en algunos pacientes para la enumeración de células radiomarcadas.
Los criterios de valoración serán la obtención de imágenes de tumores y órganos normales y la cantidad de In-111 por gramo de tejido en biopsias o por ml. de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a inmunoterapia para el cáncer avanzado según los protocolos aprobados por el IRB, que van a recibir células inmunitarias en transferencia adoptiva, tendrán menos o igual al 50 % de esas células marcadas con In-111-oxina y se administrarán junto con el resto de sus células no marcadas. células.
Luego se someterán a imágenes de cámara gamma durante los próximos 0 a 7 días y se pueden tomar muestras de sangre y sitios tumorales que son accesibles con cirugía mínima (biopsia de bajo riesgo) en algunos pacientes para la enumeración de células radiomarcadas.
Los criterios de valoración serán la obtención de imágenes de tumores y órganos normales y la cantidad de In-111 por gramo de tejido en biopsias o por ml. de sangre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
100
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Todos los pacientes tendrán 18 años de edad o más.
Todos los pacientes se inscribirán en el protocolo de inmunoterapia intramural aprobado por el NCI en el que las células inmunitarias se administran de manera adoptiva para tratar el cáncer avanzado.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
Se excluirán los pacientes que estén recibiendo menos de 3x10(9) células en transferencia.
También se excluirán los pacientes con discapacidad que no puedan dar un consentimiento informado válido.
Se excluirán las pacientes que estén embarazadas.
Todos los demás criterios de exclusión establecidos en el protocolo de inmunoterapia de los padres.
Pacientes infectados por el VIH.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shu S, Chou T, Rosenberg SA. In vitro sensitization and expansion with viable tumor cells and interleukin 2 in the generation of specific therapeutic effector cells. J Immunol. 1986 May 15;136(10):3891-8.
- Shu SY, Chou T, Rosenberg SA. Generation from tumor-bearing mice of lymphocytes with in vivo therapeutic efficacy. J Immunol. 1987 Jul 1;139(1):295-304.
- Rosenberg SA, Packard BS, Aebersold PM, Solomon D, Topalian SL, Toy ST, Simon P, Lotze MT, Yang JC, Seipp CA, et al. Use of tumor-infiltrating lymphocytes and interleukin-2 in the immunotherapy of patients with metastatic melanoma. A preliminary report. N Engl J Med. 1988 Dec 22;319(25):1676-80. doi: 10.1056/NEJM198812223192527.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 1997
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2002
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 980033
- 98-C-0033
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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