Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Handel in indium-III-gelabelde gekweekte immuuncellen bij patiënten die immunotherapie ondergaan voor gevorderde kanker

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Handel in indium-111-gelabelde gekweekte immuuncellen bij patiënten die immunotherapie ondergaan voor gevorderde kanker

Patiënten die immunotherapie ondergaan voor gevorderde kanker volgens IRB-goedgekeurde protocollen, die immuuncellen zullen ontvangen in adoptieve overdracht, krijgen minder dan of gelijk aan 50% van die cellen gelabeld met In-111-oxine en toegediend samen met de rest van hun niet-gelabelde cellen. Vervolgens ondergaan ze gedurende de volgende 0-7 dagen gamma-camerabeeldvorming en kunnen bij sommige patiënten bloedmonsters en tumorlocaties worden afgenomen die toegankelijk zijn met minimale chirurgie (laag-risicobiopsie) voor telling van radioactief gemerkte cellen. Eindpunten zijn beeldvorming van tumoren en normale organen en de hoeveelheid In-111 per gram weefsel in biopsieën of per ml. van bloed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die immunotherapie ondergaan voor gevorderde kanker volgens IRB-goedgekeurde protocollen, die immuuncellen zullen ontvangen in adoptieve overdracht, krijgen minder dan of gelijk aan 50% van die cellen gelabeld met In-111-oxine en toegediend samen met de rest van hun niet-gelabelde cellen. Vervolgens ondergaan ze gedurende de volgende 0-7 dagen gamma-camerabeeldvorming en kunnen bij sommige patiënten bloedmonsters en tumorlocaties worden afgenomen die toegankelijk zijn met minimale chirurgie (laag-risicobiopsie) voor telling van radioactief gemerkte cellen. Eindpunten zijn beeldvorming van tumoren en normale organen en de hoeveelheid In-111 per gram weefsel in biopsieën of per ml. van bloed.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA

Alle patiënten zullen 18 jaar of ouder zijn.

Alle patiënten zullen worden ingeschreven in een door het NCI goedgekeurd intramuraal immunotherapieprotocol waarin immuuncellen adoptief worden toegediend om gevorderde kanker te behandelen.

UITSLUITINGSCRITERIA

Patiënten die minder dan 3x10(9) cellen in de overdracht ontvangen, worden uitgesloten.

Ook patiënten met een beperking die geen geldige geïnformeerde toestemming kunnen geven, worden uitgesloten.

Zwangere patiënten worden uitgesloten.

Alle andere uitsluitingscriteria vermeld in het ouderimmunotherapieprotocol.

Patiënten die HIV-geïnfecteerd zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1997

Studie voltooiing

1 december 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 december 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 980033
  • 98-C-0033

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren