Tráfico de células imunológicas marcadas com índio-III em pacientes submetidos à imunoterapia para câncer avançado
3 de março de 2008 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Tráfico de células imunológicas marcadas com índio-111 em pacientes submetidos à imunoterapia para câncer avançado
Pacientes submetidos a imunoterapia para câncer avançado sob protocolos aprovados pelo IRB, que receberão células imunes em transferência adotiva, terão menos ou igual a 50% dessas células marcadas com In-111-oxina e administradas junto com o restante de suas células não marcadas células.
Eles serão então submetidos a imagens de câmera gama nos próximos 0-7 dias e amostras de sangue e locais de tumor que são acessíveis com cirurgia mínima (biópsia de baixo risco) podem ser amostrados em alguns pacientes para enumeração de células radiomarcadas.
Os pontos finais serão imagens de tumores e órgãos normais e a quantidade de In-111 por grama de tecido em biópsias ou por ml. de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidos a imunoterapia para câncer avançado sob protocolos aprovados pelo IRB, que receberão células imunes em transferência adotiva, terão menos ou igual a 50% dessas células marcadas com In-111-oxina e administradas junto com o restante de suas células não marcadas células.
Eles serão então submetidos a imagens de câmera gama nos próximos 0-7 dias e amostras de sangue e locais de tumor que são acessíveis com cirurgia mínima (biópsia de baixo risco) podem ser amostrados em alguns pacientes para enumeração de células radiomarcadas.
Os pontos finais serão imagens de tumores e órgãos normais e a quantidade de In-111 por grama de tecido em biópsias ou por ml. de sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Todos os pacientes terão 18 anos de idade ou mais.
Todos os pacientes serão inscritos no protocolo de imunoterapia intramural aprovado pelo NCI, no qual as células imunes são administradas adotivamente para tratar o câncer avançado.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
Os pacientes que estão recebendo menos de 3x10(9) células na transferência serão excluídos.
Pacientes com deficiência que não puderem dar consentimento informado válido também serão excluídos.
Pacientes grávidas serão excluídas.
Todos os outros critérios de exclusão declarados no protocolo de imunoterapia parental.
Pacientes infectados pelo HIV.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shu S, Chou T, Rosenberg SA. In vitro sensitization and expansion with viable tumor cells and interleukin 2 in the generation of specific therapeutic effector cells. J Immunol. 1986 May 15;136(10):3891-8.
- Shu SY, Chou T, Rosenberg SA. Generation from tumor-bearing mice of lymphocytes with in vivo therapeutic efficacy. J Immunol. 1987 Jul 1;139(1):295-304.
- Rosenberg SA, Packard BS, Aebersold PM, Solomon D, Topalian SL, Toy ST, Simon P, Lotze MT, Yang JC, Seipp CA, et al. Use of tumor-infiltrating lymphocytes and interleukin-2 in the immunotherapy of patients with metastatic melanoma. A preliminary report. N Engl J Med. 1988 Dec 22;319(25):1676-80. doi: 10.1056/NEJM198812223192527.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 1997
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2002
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2008
Última verificação
1 de dezembro de 2002
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 980033
- 98-C-0033
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