Handel med indium-III-mærkede dyrkede immunceller hos patienter, der gennemgår immunterapi for avanceret kræft
3. marts 2008 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Handel med indium-111-mærkede dyrkede immunceller hos patienter, der gennemgår immunterapi for avanceret kræft
Patienter, der gennemgår immunterapi for fremskreden cancer under IRB-godkendte protokoller, og som skal modtage immunceller i adoptiv overførsel, vil have mindre end eller lig med 50 % af disse celler mærket med In-111-oxin og administreret sammen med resten af deres umærkede celler.
De vil derefter gennemgå gamma-kamera-billeddannelse i løbet af de næste 0-7 dage, og blodprøver og tumorsteder, som er tilgængelige med minimal kirurgi (lavrisikobiopsi), kan udtages hos nogle patienter til optælling af radioaktivt mærkede celler.
Slutpunkter vil være billeddannelse af tumorer og normale organer og mængden af In-111 pr. gram væv i biopsier eller pr. ml. af blod.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår immunterapi for fremskreden cancer under IRB-godkendte protokoller, og som skal modtage immunceller i adoptiv overførsel, vil have mindre end eller lig med 50 % af disse celler mærket med In-111-oxin og administreret sammen med resten af deres umærkede celler.
De vil derefter gennemgå gamma-kamera-billeddannelse i løbet af de næste 0-7 dage, og blodprøver og tumorsteder, som er tilgængelige med minimal kirurgi (lavrisikobiopsi), kan udtages hos nogle patienter til optælling af radioaktivt mærkede celler.
Slutpunkter vil være billeddannelse af tumorer og normale organer og mængden af In-111 pr. gram væv i biopsier eller pr. ml. af blod.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER
Alle patienter vil være 18 år eller ældre.
Alle patienter vil blive indskrevet i NCI-godkendt intramural immunterapiprotokol, hvor immunceller administreres adoptivt til behandling af fremskreden cancer.
EXKLUSIONSKRITERIER
Patienter, der modtager mindre end 3x10(9) celler under overførsel, vil blive udelukket.
Svækkede patienter, som ikke er i stand til at give gyldigt informeret samtykke, vil også blive udelukket.
Patienter, der er gravide, vil blive udelukket.
Alle andre udelukkelseskriterier angivet i moderimmunterapiprotokollen.
Patienter, der er HIV-smittede.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shu S, Chou T, Rosenberg SA. In vitro sensitization and expansion with viable tumor cells and interleukin 2 in the generation of specific therapeutic effector cells. J Immunol. 1986 May 15;136(10):3891-8.
- Shu SY, Chou T, Rosenberg SA. Generation from tumor-bearing mice of lymphocytes with in vivo therapeutic efficacy. J Immunol. 1987 Jul 1;139(1):295-304.
- Rosenberg SA, Packard BS, Aebersold PM, Solomon D, Topalian SL, Toy ST, Simon P, Lotze MT, Yang JC, Seipp CA, et al. Use of tumor-infiltrating lymphocytes and interleukin-2 in the immunotherapy of patients with metastatic melanoma. A preliminary report. N Engl J Med. 1988 Dec 22;319(25):1676-80. doi: 10.1056/NEJM198812223192527.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 1997
Studieafslutning
1. december 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2001
Først opslået (Skøn)
15. november 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2008
Sidst verificeret
1. december 2002
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 980033
- 98-C-0033
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .