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Traffico di cellule immunitarie in coltura marcate con indio-III in pazienti sottoposti a immunoterapia per cancro avanzato

3 marzo 2008 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Traffico di cellule immunitarie in coltura marcate con indio-111 in pazienti sottoposti a immunoterapia per cancro avanzato

I pazienti sottoposti a immunoterapia per cancro avanzato secondo protocolli approvati dall'IRB, che devono ricevere cellule immunitarie in trasferimento adottivo, avranno meno del 50% o uguale di quelle cellule marcate con In-111-oxine e somministrate insieme al resto delle loro cellule non marcate cellule. Saranno quindi sottoposti a imaging con gamma-camera nei prossimi 0-7 giorni e campioni di sangue e siti tumorali accessibili con un intervento chirurgico minimo (biopsia a basso rischio) possono essere prelevati in alcuni pazienti per l'enumerazione delle cellule radiomarcate. Gli endpoint saranno l'imaging del tumore e dell'organo normale e la quantità di In-111 per grammo di tessuto nelle biopsie o per ml. di sangue.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a immunoterapia per cancro avanzato secondo protocolli approvati dall'IRB, che devono ricevere cellule immunitarie in trasferimento adottivo, avranno meno del 50% o uguale di quelle cellule marcate con In-111-oxine e somministrate insieme al resto delle loro cellule non marcate cellule. Saranno quindi sottoposti a imaging con gamma-camera nei prossimi 0-7 giorni e campioni di sangue e siti tumorali accessibili con un intervento chirurgico minimo (biopsia a basso rischio) possono essere prelevati in alcuni pazienti per l'enumerazione delle cellule radiomarcate. Gli endpoint saranno l'imaging del tumore e dell'organo normale e la quantità di In-111 per grammo di tessuto nelle biopsie o per ml. di sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE

Tutti i pazienti avranno almeno 18 anni di età.

Tutti i pazienti saranno arruolati nel protocollo di immunoterapia intramurale approvato dall'NCI in cui le cellule immunitarie vengono somministrate in modo adottivo per trattare il cancro avanzato.

CRITERI DI ESCLUSIONE

Saranno esclusi i pazienti che ricevono meno di 3x10(9) cellule in trasferimento.

Saranno esclusi anche i pazienti disabili che non siano in grado di dare un valido consenso informato.

Saranno escluse le pazienti in stato di gravidanza.

Tutti gli altri criteri di esclusione indicati nel protocollo di immunoterapia dei genitori.

Pazienti con infezione da HIV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1997

Completamento dello studio

1 dicembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2001

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 980033
  • 98-C-0033

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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