Indium-III-leimattujen viljeltyjen immuunisolujen salakuljetus potilailla, jotka saavat immunoterapiaa edenneen syövän vuoksi
maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Indium-111-leimattujen viljeltyjen immuunisolujen salakuljetus potilailla, jotka saavat immunoterapiaa pitkälle edenneen syövän vuoksi
IRB-hyväksyttyjen protokollien mukaisesti edenneen syövän immunoterapiaa saavilla potilailla, jotka saavat immuunisoluja adoptiivisessa siirrossa, enintään 50 % soluista on leimattu In-111-oksiinilla ja annetaan muiden leimaamattomien solujen kanssa. soluja.
Heille tehdään sitten gammakamerakuvaus seuraavien 0–7 päivän aikana, ja joistakin potilaista voidaan ottaa näytteitä verinäytteestä ja kasvainkohdista, joihin pääsee minimaalisella leikkauksella (matalan riskin biopsia), radioleimattujen solujen laskemiseksi.
Päätepisteitä ovat kasvaimen ja normaalien elinten kuvantaminen sekä In-111:n määrä kudosgrammaa kohti biopsioissa tai per ml. verestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IRB-hyväksyttyjen protokollien mukaisesti edenneen syövän immunoterapiaa saavilla potilailla, jotka saavat immuunisoluja adoptiivisessa siirrossa, enintään 50 % soluista on leimattu In-111-oksiinilla ja annetaan muiden leimaamattomien solujen kanssa. soluja.
Heille tehdään sitten gammakamerakuvaus seuraavien 0–7 päivän aikana, ja joistakin potilaista voidaan ottaa näytteitä verinäytteestä ja kasvainkohdista, joihin pääsee minimaalisella leikkauksella (matalan riskin biopsia), radioleimattujen solujen laskemiseksi.
Päätepisteitä ovat kasvaimen ja normaalien elinten kuvantaminen sekä In-111:n määrä kudosgrammaa kohti biopsioissa tai per ml. verestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Kaikki potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita.
Kaikki potilaat otetaan mukaan NCI:n hyväksymään intramuraaliseen immunoterapiakäytäntöön, jossa immuunisoluja annetaan adoptiivisesti edenneen syövän hoitoon.
POISTAMISKRITEERIT
Potilaat, jotka saavat alle 3x10(9) solua siirron aikana, suljetaan pois.
Myös vammaiset potilaat, jotka eivät pysty antamaan pätevää tietoon perustuvaa suostumusta, suljetaan pois.
Raskaana olevat potilaat suljetaan pois.
Kaikki muut vanhemman immunoterapiaprotokollassa mainitut poissulkemiskriteerit.
HIV-tartunnan saaneet potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shu S, Chou T, Rosenberg SA. In vitro sensitization and expansion with viable tumor cells and interleukin 2 in the generation of specific therapeutic effector cells. J Immunol. 1986 May 15;136(10):3891-8.
- Shu SY, Chou T, Rosenberg SA. Generation from tumor-bearing mice of lymphocytes with in vivo therapeutic efficacy. J Immunol. 1987 Jul 1;139(1):295-304.
- Rosenberg SA, Packard BS, Aebersold PM, Solomon D, Topalian SL, Toy ST, Simon P, Lotze MT, Yang JC, Seipp CA, et al. Use of tumor-infiltrating lymphocytes and interleukin-2 in the immunotherapy of patients with metastatic melanoma. A preliminary report. N Engl J Med. 1988 Dec 22;319(25):1676-80. doi: 10.1056/NEJM198812223192527.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 1997
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. marraskuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. marraskuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 980033
- 98-C-0033
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .