Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Handel hodowanymi komórkami odpornościowymi znakowanymi indem III u pacjentów poddawanych immunoterapii zaawansowanego raka

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Handel hodowanymi komórkami odpornościowymi znakowanymi indem-111 u pacjentów poddawanych immunoterapii zaawansowanego raka

Pacjenci poddawani immunoterapii zaawansowanego raka zgodnie z protokołami zatwierdzonymi przez IRB, którzy mają otrzymać komórki odpornościowe w transferze adopcyjnym, będą mieli mniej niż lub równo 50% tych komórek znakowanych oksyną In-111 i podawanych wraz z pozostałą częścią ich nieznakowanych komórek. komórki. Następnie zostaną poddani obrazowaniu za pomocą kamery gamma w ciągu następnych 0-7 dni, a próbki krwi i miejsca guza, które są dostępne przy minimalnym zabiegu chirurgicznym (biopsja niskiego ryzyka), mogą zostać pobrane od niektórych pacjentów w celu zliczenia wyznakowanych radioaktywnie komórek. Punktami końcowymi będą obrazowanie guza i prawidłowych narządów oraz ilość In-111 na gram tkanki w biopsjach lub na ml. Z krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani immunoterapii zaawansowanego raka zgodnie z protokołami zatwierdzonymi przez IRB, którzy mają otrzymać komórki odpornościowe w transferze adopcyjnym, będą mieli mniej niż lub równo 50% tych komórek znakowanych oksyną In-111 i podawanych wraz z pozostałą częścią ich nieznakowanych komórek. komórki. Następnie zostaną poddani obrazowaniu za pomocą kamery gamma w ciągu następnych 0-7 dni, a próbki krwi i miejsca guza, które są dostępne przy minimalnym zabiegu chirurgicznym (biopsja niskiego ryzyka), mogą zostać pobrane od niektórych pacjentów w celu zliczenia wyznakowanych radioaktywnie komórek. Punktami końcowymi będą obrazowanie guza i prawidłowych narządów oraz ilość In-111 na gram tkanki w biopsjach lub na ml. Z krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

Wszyscy pacjenci będą mieli ukończone 18 lat.

Wszyscy pacjenci zostaną włączeni do zatwierdzonego przez NCI protokołu immunoterapii śródściennej, w ramach którego komórki odpornościowe są adopcyjnie podawane w celu leczenia zaawansowanego raka.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

Pacjenci, którzy otrzymują mniej niż 3x10(9) komórek podczas transferu, zostaną wykluczeni.

Pacjenci niepełnosprawni, którzy nie są w stanie wyrazić ważnej świadomej zgody, również zostaną wykluczeni.

Pacjentki w ciąży będą wykluczone.

Wszystkie inne kryteria wykluczenia określone w protokole immunoterapii rodzicielskiej.

Pacjenci zakażeni wirusem HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1997

Ukończenie studiów

1 grudnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 980033
  • 98-C-0033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj