Handel med indium-III-merkede dyrkede immunceller hos pasienter som gjennomgår immunterapi for avansert kreft
3. mars 2008 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)
Handel med indium-111-merkede dyrkede immunceller hos pasienter som gjennomgår immunterapi for avansert kreft
Pasienter som gjennomgår immunterapi for avansert kreft under IRB-godkjente protokoller, og som skal motta immunceller i adoptivoverføring, vil ha mindre enn eller lik 50 % av disse cellene merket med In-111-oksin og administrert sammen med resten av deres umerkede celler.
De vil deretter gjennomgå gamma-kameraavbildning i løpet av de neste 0-7 dagene, og blodprøver og tumorsteder som er tilgjengelige med minimal kirurgi (lavrisikobiopsi) kan tas ut hos noen pasienter for telling av radiomerkede celler.
Endepunkter vil være tumor og normal organavbildning og mengden In-111 per gram vev i biopsier eller per ml. av blod.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår immunterapi for avansert kreft under IRB-godkjente protokoller, og som skal motta immunceller i adoptivoverføring, vil ha mindre enn eller lik 50 % av disse cellene merket med In-111-oksin og administrert sammen med resten av deres umerkede celler.
De vil deretter gjennomgå gamma-kameraavbildning i løpet av de neste 0-7 dagene, og blodprøver og tumorsteder som er tilgjengelige med minimal kirurgi (lavrisikobiopsi) kan tas ut hos noen pasienter for telling av radiomerkede celler.
Endepunkter vil være tumor og normal organavbildning og mengden In-111 per gram vev i biopsier eller per ml. av blod.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
Alle pasienter vil være 18 år eller eldre.
Alle pasienter vil bli registrert i NCI-godkjent intramural immunterapiprotokoll der immunceller administreres adoptivt for å behandle avansert kreft.
UTSLUTTELSESKRITERIER
Pasienter som mottar mindre enn 3x10(9) celler under overføring vil bli ekskludert.
Svekkede pasienter som ikke er i stand til å gi gyldig informert samtykke vil også bli ekskludert.
Pasienter som er gravide vil bli ekskludert.
Alle andre eksklusjonskriterier som er angitt i protokollen for overordnet immunterapi.
Pasienter som er HIV-smittede.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shu S, Chou T, Rosenberg SA. In vitro sensitization and expansion with viable tumor cells and interleukin 2 in the generation of specific therapeutic effector cells. J Immunol. 1986 May 15;136(10):3891-8.
- Shu SY, Chou T, Rosenberg SA. Generation from tumor-bearing mice of lymphocytes with in vivo therapeutic efficacy. J Immunol. 1987 Jul 1;139(1):295-304.
- Rosenberg SA, Packard BS, Aebersold PM, Solomon D, Topalian SL, Toy ST, Simon P, Lotze MT, Yang JC, Seipp CA, et al. Use of tumor-infiltrating lymphocytes and interleukin-2 in the immunotherapy of patients with metastatic melanoma. A preliminary report. N Engl J Med. 1988 Dec 22;319(25):1676-80. doi: 10.1056/NEJM198812223192527.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 1997
Studiet fullført
1. desember 2002
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2001
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2001
Først lagt ut (Anslag)
15. november 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mars 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2008
Sist bekreftet
1. desember 2002
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 980033
- 98-C-0033
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .