Торговля культивируемыми иммунными клетками, меченными индием-III, у пациентов, проходящих иммунотерапию по поводу распространенного рака
3 марта 2008 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)
Торговля культивируемыми иммунными клетками, меченными индием-111, у пациентов, проходящих иммунотерапию по поводу распространенного рака
Пациенты, проходящие иммунотерапию по поводу распространенного рака в соответствии с одобренными IRB протоколами, которые должны получить иммунные клетки при адоптивном переносе, будут иметь меньше или равно 50% этих клеток, помеченных In-111-оксином и введенных вместе с остатком их немеченых клеток. клетки.
Затем в течение следующих 0-7 дней им будет сделана гамма-съемка, а у некоторых пациентов могут быть взяты образцы крови и участки опухоли, которые доступны с минимальным хирургическим вмешательством (биопсия с низким риском), для подсчета радиоактивно меченых клеток.
Конечными точками будут визуализация опухолей и нормальных органов, а также количество In-111 на грамм ткани в биоптатах или на мл. крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, проходящие иммунотерапию по поводу распространенного рака в соответствии с одобренными IRB протоколами, которые должны получить иммунные клетки при адоптивном переносе, будут иметь меньше или равно 50% этих клеток, помеченных In-111-оксином и введенных вместе с остатком их немеченых клеток. клетки.
Затем в течение следующих 0-7 дней им будет сделана гамма-съемка, а у некоторых пациентов могут быть взяты образцы крови и участки опухоли, которые доступны с минимальным хирургическим вмешательством (биопсия с низким риском), для подсчета радиоактивно меченых клеток.
Конечными точками будут визуализация опухолей и нормальных органов, а также количество In-111 на грамм ткани в биоптатах или на мл. крови.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
Все пациенты будут в возрасте 18 лет и старше.
Все пациенты будут включены в одобренный NCI протокол интрамуральной иммунотерапии, в котором иммунные клетки адоптивно вводятся для лечения распространенного рака.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
Пациенты, получающие менее 3x10(9) клеток при переносе, будут исключены.
Пациенты с нарушениями, которые не могут дать действительное информированное согласие, также будут исключены.
Беременные пациенты будут исключены.
Все остальные критерии исключения указаны в исходном протоколе иммунотерапии.
Пациенты, инфицированные ВИЧ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shu S, Chou T, Rosenberg SA. In vitro sensitization and expansion with viable tumor cells and interleukin 2 in the generation of specific therapeutic effector cells. J Immunol. 1986 May 15;136(10):3891-8.
- Shu SY, Chou T, Rosenberg SA. Generation from tumor-bearing mice of lymphocytes with in vivo therapeutic efficacy. J Immunol. 1987 Jul 1;139(1):295-304.
- Rosenberg SA, Packard BS, Aebersold PM, Solomon D, Topalian SL, Toy ST, Simon P, Lotze MT, Yang JC, Seipp CA, et al. Use of tumor-infiltrating lymphocytes and interleukin-2 in the immunotherapy of patients with metastatic melanoma. A preliminary report. N Engl J Med. 1988 Dec 22;319(25):1676-80. doi: 10.1056/NEJM198812223192527.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 1997 г.
Завершение исследования
1 декабря 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2001 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2001 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2001 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 марта 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2008 г.
Последняя проверка
1 декабря 2002 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 980033
- 98-C-0033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .