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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00026897
진행성 암에 대한 면역 요법을 받는 환자에서 인듐-III 표지 배양 면역 세포의 트래피킹
2008년 3월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
진행성 암에 대한 면역 요법을 받는 환자의 인듐-111 표지 배양 면역 세포 밀매
IRB 승인 프로토콜에 따라 진행성 암에 대한 면역 요법을 받고 있는 환자는 면역 세포를 입양 이전할 예정이며 In-111-oxine으로 표지된 세포의 50% 이하를 갖게 되며 표지되지 않은 나머지 세포와 함께 투여됩니다. 세포.
그런 다음 그들은 다음 0-7일 동안 감마 카메라 이미징을 받을 것이며 최소한의 수술(저위험 생검)로 접근할 수 있는 혈액 샘플과 종양 부위는 방사성 표지된 세포의 계수를 위해 일부 환자에서 샘플링될 수 있습니다.
종점은 종양 및 정상 장기 이미징 및 생검에서 조직 그램당 또는 ml당 In-111의 양이 될 것입니다. 피.
연구 개요
상세 설명
IRB 승인 프로토콜에 따라 진행성 암에 대한 면역 요법을 받고 있는 환자는 면역 세포를 입양 이전할 예정이며 In-111-oxine으로 표지된 세포의 50% 이하를 갖게 되며 표지되지 않은 나머지 세포와 함께 투여됩니다. 세포.
그런 다음 그들은 다음 0-7일 동안 감마 카메라 이미징을 받을 것이며 최소한의 수술(저위험 생검)로 접근할 수 있는 혈액 샘플과 종양 부위는 방사성 표지된 세포의 계수를 위해 일부 환자에서 샘플링될 수 있습니다.
종점은 종양 및 정상 장기 이미징 및 생검에서 조직 그램당 또는 ml당 In-111의 양이 될 것입니다. 피.
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
모든 환자는 18세 이상입니다.
모든 환자는 진행성 암을 치료하기 위해 면역 세포를 입양 투여하는 NCI 승인 교내 면역 요법 프로토콜에 등록됩니다.
제외 기준
3x10(9) 미만의 세포를 이식받는 환자는 제외됩니다.
유효한 사전 동의를 제공할 수 없는 장애가 있는 환자도 제외됩니다.
임신한 환자는 제외됩니다.
모 면역요법 프로토콜에 명시된 다른 모든 제외 기준.
HIV에 감염된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shu S, Chou T, Rosenberg SA. In vitro sensitization and expansion with viable tumor cells and interleukin 2 in the generation of specific therapeutic effector cells. J Immunol. 1986 May 15;136(10):3891-8.
- Shu SY, Chou T, Rosenberg SA. Generation from tumor-bearing mice of lymphocytes with in vivo therapeutic efficacy. J Immunol. 1987 Jul 1;139(1):295-304.
- Rosenberg SA, Packard BS, Aebersold PM, Solomon D, Topalian SL, Toy ST, Simon P, Lotze MT, Yang JC, Seipp CA, et al. Use of tumor-infiltrating lymphocytes and interleukin-2 in the immunotherapy of patients with metastatic melanoma. A preliminary report. N Engl J Med. 1988 Dec 22;319(25):1676-80. doi: 10.1056/NEJM198812223192527.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 12월 1일
연구 완료
2002년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2001년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2002년 12월 1일
추가 정보
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