Obchodování s kultivovanými imunitními buňkami značenými indiem-III u pacientů podstupujících imunoterapii pokročilého karcinomu
3. března 2008 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Obchodování s kultivovanými imunitními buňkami značenými indiem-111 u pacientů podstupujících imunoterapii pokročilého karcinomu
Pacienti podstupující imunoterapii pokročilého karcinomu podle protokolů schválených IRB, kteří mají obdržet imunitní buňky v adoptivním přenosu, budou mít méně než nebo rovných 50 % buněk značených In-111-oxinem a podávaných spolu se zbytkem neznačených buněk. buňky.
Poté podstoupí zobrazování gamakamerou během příštích 0-7 dnů a u některých pacientů mohou být odebrány vzorky krve a nádorová místa, která jsou dostupná s minimálním chirurgickým zákrokem (biopsie s nízkým rizikem), pro stanovení počtu radioaktivně značených buněk.
Koncovými body bude zobrazení nádoru a normálního orgánu a množství In-111 na gram tkáně v biopsiích nebo na ml. krve.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti podstupující imunoterapii pokročilého karcinomu podle protokolů schválených IRB, kteří mají obdržet imunitní buňky v adoptivním přenosu, budou mít méně než nebo rovných 50 % buněk značených In-111-oxinem a podávaných spolu se zbytkem neznačených buněk. buňky.
Poté podstoupí zobrazování gamakamerou během příštích 0-7 dnů a u některých pacientů mohou být odebrány vzorky krve a nádorová místa, která jsou dostupná s minimálním chirurgickým zákrokem (biopsie s nízkým rizikem), pro stanovení počtu radioaktivně značených buněk.
Koncovými body bude zobrazení nádoru a normálního orgánu a množství In-111 na gram tkáně v biopsiích nebo na ml. krve.
Typ studie
Intervenční
Zápis
100
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
Všichni pacienti budou starší 18 let.
Všichni pacienti budou zařazeni do protokolu intramurální imunoterapie schváleného NCI, ve kterém jsou imunitní buňky adoptivně podávány k léčbě pokročilého karcinomu.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
Pacienti, kteří při přenosu obdrží méně než 3x10(9) buněk, budou vyloučeni.
Vyloučeni budou také pacienti se zdravotním postižením, kteří nejsou schopni dát platný informovaný souhlas.
Pacientky, které jsou těhotné, budou vyloučeny.
Všechna ostatní vylučovací kritéria uvedená v protokolu mateřské imunoterapie.
Pacienti, kteří jsou infikováni HIV.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shu S, Chou T, Rosenberg SA. In vitro sensitization and expansion with viable tumor cells and interleukin 2 in the generation of specific therapeutic effector cells. J Immunol. 1986 May 15;136(10):3891-8.
- Shu SY, Chou T, Rosenberg SA. Generation from tumor-bearing mice of lymphocytes with in vivo therapeutic efficacy. J Immunol. 1987 Jul 1;139(1):295-304.
- Rosenberg SA, Packard BS, Aebersold PM, Solomon D, Topalian SL, Toy ST, Simon P, Lotze MT, Yang JC, Seipp CA, et al. Use of tumor-infiltrating lymphocytes and interleukin-2 in the immunotherapy of patients with metastatic melanoma. A preliminary report. N Engl J Med. 1988 Dec 22;319(25):1676-80. doi: 10.1056/NEJM198812223192527.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 1997
Dokončení studie
1. prosince 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2001
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2008
Naposledy ověřeno
1. prosince 2002
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 980033
- 98-C-0033
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .