ターナー症候群の少女の身長と学習に対するアンドロゲンと成長ホルモンの影響
2012年6月4日 更新者：Thomas Jefferson University
アンドロゲン、エストロゲン、およびアンドロゲンとエストロゲンの組み合わせが、ターナー症候群の成長ホルモン治療を受けた少女の成長率と認知機能に及ぼす影響
この研究の目的は、アンドロゲン型ホルモンによる治療がターナー症候群に関連する視覚空間の問題を改善するかどうかを調べ、アンドロゲンの有無にかかわらず成長ホルモンが成長に与える影響を評価することです.
調査の概要
詳細な説明
ターナー症候群は、低身長、複数の身体的聖痕、思春期の発達の欠如、および学習障害の増加と関連しています。
この研究は、(1) 性ステロイド (アンドロゲンおよびエストロゲン) が、成長ホルモン補充投与の設定における成長率、GH 結合タンパク質、IGF-I、IGFBP3、および認知機能を含む複数の変数に及ぼす影響を調べること、および (2 ）上記の変数に対する、アンドロゲンとエストロゲンの組み合わせとそれぞれの組み合わせの相乗効果または相加効果を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Thomas Jefferson University Hospital, 1025 Walnut Street, Suite 726
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
- 核型診断はターナー症候群と一致するが、生殖腺切除術が実施されていない限り、末梢核型にY物質は存在しない;
- 10.0歳から14.9歳までの暦年齢;
- 骨年齢が12歳以下;と
- エストロゲン、アンドロゲン、成長ホルモン、またはその他の成長促進剤による治療が 12 か月を超えていないこと、および過去 3 か月間にこれらの薬剤のいずれかによる治療を受けていないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：2
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不活性物質
参加者は、研究の 3 年目の開始時に 50 ng/kg の 1 日用量でエチニル エストラジオールを開始しました。
エストロゲンは試験終了まで継続した。
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アクティブコンパレータ：1
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参加者は、研究の 3 年目の開始時に 50 ng/kg の 1 日用量でエチニル エストラジオールを開始しました。
エストロゲンは試験終了まで継続した。
オキサンドロロンまたはプラセボカプセル、0.06mg/kg/日、
口頭で、2年間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ターナー症候群の女児における認知機能
時間枠：4年
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1992年11月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2002年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2002年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月4日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。