Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние андрогенов и гормона роста на рост и обучаемость у девочек с синдромом Тернера

4 июня 2012 г. обновлено: Thomas Jefferson University

Влияние андрогена, эстрогена и комбинации андрогена и эстрогена на скорость роста и когнитивную функцию девочек с синдромом Тернера, получавших гормон роста

Целью этого исследования является выяснить, улучшит ли лечение гормоном андрогенного типа зрительно-пространственные проблемы, связанные с синдромом Тернера, и оценить влияние гормона роста с андрогеном и без него на рост.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром Тернера связан с низким ростом, множественными физическими стигмами, отсутствием полового развития и усилением проблем с обучением. Это исследование предназначено для (1) изучения влияния половых стероидов (андрогенов и эстрогенов) на несколько переменных, включая скорость роста, белок, связывающий гормон роста, IGF-I, IGFBP3 и когнитивную функцию в условиях дополнительного введения гормона роста и (2 ) для изучения любых синергетических или аддитивных эффектов комбинации андрогенов и эстрогенов по сравнению с каждым по отдельности на вышеуказанные переменные.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
        • Thomas Jefferson University Hospital, 1025 Walnut Street, Suite 726

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

  • Диагноз кариотипа, совместимый с синдромом Тернера, но отсутствие Y-материала в периферическом кариотипе, если только не была выполнена гонадэктомия;
  • Хронологический возраст от 10,0 до 14,9 лет;
  • Костный возраст меньше или равен 12 годам; и
  • Отсутствие лечения эстрогеном, андрогеном, гормоном роста или любыми другими стимуляторами роста в течение более 12 месяцев, а также отсутствие лечения любым из этих средств в течение предыдущих 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 2
Другой: плацебо
неактивное вещество
Лекарство: эстроген
Участникам был начат прием этинилэстрадиола в суточной дозе 50 нг/кг в начале 3-го года исследования. Эстроген продолжали принимать до конца исследования.
Активный компаратор: 1
Лекарство: эстроген
Участникам был начат прием этинилэстрадиола в суточной дозе 50 нг/кг в начале 3-го года исследования. Эстроген продолжали принимать до конца исследования.
Лекарство: андроген
Оксандролон или капсула плацебо, 0,06 мг/кг/день, устно, в течение 2 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Когнитивные функции у девочек с синдромом Тернера
Временное ограничение: 4 года
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Jefferson University

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1992 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 января 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01NS032531 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться