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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00029159
터너증후군 여아의 키와 학습에 대한 안드로겐과 성장호르몬의 영향
2012년 6월 4일 업데이트: Thomas Jefferson University
안드로겐, 에스트로겐 및 안드로겐과 에스트로겐의 조합이 성장호르몬 치료를 받은 터너증후군 여아의 성장률과 인지기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 안드로겐형 호르몬 치료가 터너 증후군과 관련된 시공간 문제를 개선하는지 알아보고 안드로겐 유무에 관계없이 성장 호르몬이 성장에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
터너 증후군은 저신장, 다발성 낙인, 사춘기 발달 결여, 학습 문제 증가와 관련이 있습니다.
이 연구는 (1) 성장 호르몬 보충 투여 환경에서 성장률, GH 결합 단백질, IGF-I, IGFBP3 및 인지 기능을 포함한 여러 변수에 대한 성 스테로이드(안드로겐 및 에스트로겐)의 효과를 조사하고 (2 ) 위의 변수에 대한 안드로겐 및 에스트로겐 조합 대 단독의 시너지 효과 또는 부가 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Thomas Jefferson University Hospital, 1025 Walnut Street, Suite 726
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
- 터너 증후군과 양립할 수 있는 핵형 진단이지만, 생식선 절제술을 시행하지 않는 한 말초 핵형에 Y 물질이 존재하지 않습니다.
- 10.0~14.9세 사이의 실제 연령;
- 12세 이하의 골연령; 그리고
- 12개월을 초과하는 에스트로겐, 안드로겐, 성장 호르몬 또는 기타 성장 촉진제로 치료하지 않았으며 이전 3개월 동안 이러한 약제로 치료하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 2
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불활성 물질
참가자들은 연구 3년차 초에 50ng/kg의 일일 용량으로 ethinyl estradiol을 시작했습니다.
에스트로겐은 연구가 끝날 때까지 계속되었습니다.
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활성 비교기: 1
|
참가자들은 연구 3년차 초에 50ng/kg의 일일 용량으로 ethinyl estradiol을 시작했습니다.
에스트로겐은 연구가 끝날 때까지 계속되었습니다.
옥산드롤론 또는 위약 캡슐, 0.06mg/kg/일,
2년 동안 구두로
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
터너 증후군이 있는 여아의 인지 기능
기간: 4 년
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1992년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2002년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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