Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av androgen och tillväxthormon på längd och inlärning hos flickor med Turners syndrom

4 juni 2012 uppdaterad av: Thomas Jefferson University

Effekterna av androgen, östrogen och kombinationen av androgen och östrogen på tillväxthastighet och kognitiv funktion hos tillväxthormonbehandlade flickor med Turners syndrom

Syftet med denna studie är att lära sig om behandling med ett hormon av androgentyp kommer att förbättra de visuella och rumsliga problem som är förknippade med Turners syndrom, och att utvärdera effekten tillväxthormon, med och utan androgen, har på tillväxten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Turners syndrom är förknippat med kortväxthet, flera fysiska stigmata, frånvarande pubertetsutveckling och ökade inlärningsproblem. Denna studie är utformad för att (1) undersöka effekterna av könssteroider (androgen och östrogen) på flera variabler inklusive tillväxthastighet, GH-bindande protein, IGF-I, IGFBP3 och kognitiv funktion i samband med kompletterande administrering av tillväxthormon och (2) ) för att undersöka eventuella synergistiska eller additiva effekter av kombinationen av androgen och östrogen jämfört med var och en för sig, på ovanstående variabler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
        • Thomas Jefferson University Hospital, 1025 Walnut Street, Suite 726

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

  • Karyotypdiagnos kompatibel med Turners syndrom, men ingen närvaro av något Y-material i den perifera karyotypen om inte en gonadektomi har utförts;
  • Kronologisk ålder mellan 10,0 och 14,9 år;
  • Benålder mindre än eller lika med 12 år; och
  • Ingen behandling med östrogen, androgen, tillväxthormon eller andra tillväxtfrämjande medel som överstiger 12 månader, och ingen behandling med något av dessa medel under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 2
Övrig: placebo
ett inaktivt ämne
Läkemedel: östrogen
Deltagarna fick etinylestradiol i en daglig dos på 50 ng/kg i början av studiens tredje år. Östrogenet fortsatte tills studiens slut.
Aktiv komparator: 1
Läkemedel: östrogen
Deltagarna fick etinylestradiol i en daglig dos på 50 ng/kg i början av studiens tredje år. Östrogenet fortsatte tills studiens slut.
Läkemedel: androgen
Oxandrolone eller placebo kapsel, 0,06 mg/kg/dag, oralt i 2 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kognitiv funktion hos flickor med Turners syndrom
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1992

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2002

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01NS032531 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera