Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av androgen og veksthormon på høyde og læring hos jenter med Turners syndrom

4. juni 2012 oppdatert av: Thomas Jefferson University

Effekten av androgen, østrogen og kombinasjonen av androgen og østrogen på veksthastighet og kognitiv funksjon av veksthormonbehandlede jenter med Turners syndrom

Formålet med denne studien er å finne ut om behandling med et hormon av androgentypen vil forbedre de visuelle-romlige problemene forbundet med Turners syndrom, og å evaluere effekten veksthormon, med og uten androgen, har på veksten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Turners syndrom er assosiert med kort vekst, flere fysiske stigmata, fraværende pubertetsutvikling og økte læringsproblemer. Denne studien er designet for å (1) undersøke effekten av kjønnssteroider (androgen og østrogen) på flere variabler, inkludert veksthastighet, GH-bindende protein, IGF-I, IGFBP3 og kognitiv funksjon i innstillingen av supplerende veksthormonadministrasjon og (2 ) for å undersøke eventuelle synergistiske eller additive effekter av androgen- og østrogenkombinasjonen versus hver alene, på variablene ovenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
        • Thomas Jefferson University Hospital, 1025 Walnut Street, Suite 726

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

  • Karyotypediagnose forenlig med Turners syndrom, men ingen tilstedeværelse av Y-materiale i den perifere karyotypen med mindre en gonadektomi er utført;
  • Kronologisk alder mellom 10,0 og 14,9 år;
  • Benalder mindre enn eller lik 12 år; og
  • Ingen behandling med østrogen, androgen, veksthormon eller andre vekstfremmende midler som overstiger 12 måneder, og ingen behandling med noen av disse midlene de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 2
Annen: placebo
et inaktivt stoff
Legemiddel: østrogen
Deltakerne ble startet på etinyløstradiol med en daglig dose på 50 ng/kg i begynnelsen av det tredje året av studien. Østrogenet ble fortsatt til studiens slutt.
Aktiv komparator: 1
Legemiddel: østrogen
Deltakerne ble startet på etinyløstradiol med en daglig dose på 50 ng/kg i begynnelsen av det tredje året av studien. Østrogenet ble fortsatt til studiens slutt.
Legemiddel: androgen
Oxandrolone eller placebo kapsel, 0,06mg/kg/dag, muntlig i 2 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv funksjon hos jenter med Turners syndrom
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 1992

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2002

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01NS032531 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere