Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv androgenu a růstového hormonu na výšku a učení u dívek s Turnerovým syndromem

4. června 2012 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Účinky androgenu, estrogenu a kombinace androgenu a estrogenu na rychlost růstu a kognitivní funkce dívek léčených růstovým hormonem s Turnerovým syndromem

Účelem této studie je zjistit, zda léčba hormonem androgenního typu zlepší zrakově-prostorové problémy spojené s Turnerovým syndromem, a vyhodnotit účinek růstového hormonu s androgenem a bez něj na růst.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Turnerův syndrom je spojen s malým vzrůstem, četnými fyzickými stigmaty, chybějícím pubertálním vývojem a zvýšenými problémy s učením. Tato studie je navržena tak, aby (1) zkoumala účinky pohlavních steroidů (androgenů a estrogenů) na různé proměnné, včetně rychlosti růstu, proteinu vázajícího růstový hormon, IGF-I, IGFBP3 a kognitivních funkcí při podávání doplňkového růstového hormonu a (2 ) ke zkoumání jakýchkoli synergických nebo aditivních účinků kombinace androgenu a estrogenu proti každé samostatně na výše uvedené proměnné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
        • Thomas Jefferson University Hospital, 1025 Walnut Street, Suite 726

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

  • Diagnostika karyotypu kompatibilní s Turnerovým syndromem, ale bez přítomnosti jakéhokoli materiálu Y v periferním karyotypu, pokud nebyla provedena gonadektomie;
  • Chronologický věk mezi 10,0 a 14,9 lety;
  • Kostní věk menší nebo rovný 12 let; a
  • Žádná léčba estrogenem, androgenem, růstovým hormonem nebo jinými látkami podporujícími růst po dobu delší než 12 měsíců a žádná léčba žádným z těchto látek v předchozích 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 2
Jiný: placebo
neaktivní látka
Lék: estrogen
Účastnicím byla zahájena léčba ethinylestradiolem v denní dávce 50 ng/kg na začátku 3. roku studie. Estrogen pokračoval až do konce studie.
Aktivní komparátor: 1
Lék: estrogen
Účastnicím byla zahájena léčba ethinylestradiolem v denní dávce 50 ng/kg na začátku 3. roku studie. Estrogen pokračoval až do konce studie.
Lék: androgen
Oxandrolon nebo placebo kapsle, 0,06 mg/kg/den, ústně po dobu 2 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní funkce u dívek s Turnerovým syndromem
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Spolupracovníci

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 1992

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2002

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01NS032531 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Turnerův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit