Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​androgen og væksthormon på højde og indlæring hos piger med Turners syndrom

4. juni 2012 opdateret af: Thomas Jefferson University

Effekten af ​​androgen, østrogen og kombinationen af ​​androgen og østrogen på væksthastighed og kognitiv funktion af væksthormonbehandlede piger med Turners syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at lære, om behandling med et hormon af androgentypen vil forbedre de visuelle-rumlige problemer forbundet med Turners syndrom, og at evaluere den effekt væksthormon, med og uden androgen, har på væksten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Turners syndrom er forbundet med kort statur, flere fysiske stigmataer, manglende pubertetsudvikling og øgede indlæringsproblemer. Denne undersøgelse er designet til (1) at undersøge virkningerne af kønssteroider (androgen og østrogen) på flere variabler, herunder væksthastighed, GH-bindende protein, IGF-I, IGFBP3 og kognitiv funktion i forbindelse med supplerende væksthormonadministration og (2 ) for at undersøge eventuelle synergistiske eller additive virkninger af androgen- og østrogenkombinationen versus hver alene, på ovenstående variable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
        • Thomas Jefferson University Hospital, 1025 Walnut Street, Suite 726

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • Karyotypediagnose kompatibel med Turners syndrom, men ingen tilstedeværelse af Y-materiale i den perifere karyotype, medmindre en gonadektomi er blevet udført;
  • Kronologisk alder mellem 10,0 og 14,9 år;
  • Knoglealder mindre end eller lig med 12 år; og
  • Ingen behandling med østrogen, androgen, væksthormon eller andre vækstfremmende midler i mere end 12 måneder, og ingen behandling med nogen af ​​disse midler i de foregående 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
Andet: placebo
et inaktivt stof
Medicin: østrogen
Deltagerne blev startet på ethinylestradiol i en daglig dosis på 50 ng/kg i begyndelsen af ​​det tredje år af undersøgelsen. Østrogenet blev fortsat indtil undersøgelsens afslutning.
Aktiv komparator: 1
Medicin: østrogen
Deltagerne blev startet på ethinylestradiol i en daglig dosis på 50 ng/kg i begyndelsen af ​​det tredje år af undersøgelsen. Østrogenet blev fortsat indtil undersøgelsens afslutning.
Medicin: androgen
Oxandrolone eller placebo kapsel, 0,06 mg/kg/dag, mundtligt i 2 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv funktion hos piger med Turners syndrom
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1992

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2002

Først opslået (Skøn)

9. januar 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01NS032531 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Turners syndrom

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner