Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ androgenów i hormonu wzrostu na wzrost i uczenie się u dziewcząt z zespołem Turnera

4 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Wpływ androgenów, estrogenów i kombinacji androgenów i estrogenów na tempo wzrostu i funkcje poznawcze dziewcząt z zespołem Turnera leczonych hormonem wzrostu

Celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie hormonem typu androgenowego poprawi problemy wzrokowo-przestrzenne związane z zespołem Turnera oraz ocena wpływu hormonu wzrostu, z androgenem i bez niego, na wzrost.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół Turnera jest związany z niskim wzrostem, wieloma fizycznymi stygmatami, brakiem dojrzewania i zwiększonymi problemami z nauką. Badanie to ma na celu (1) zbadanie wpływu sterydów płciowych (androgenów i estrogenów) na wiele zmiennych, w tym tempo wzrostu, białko wiążące GH, IGF-I, IGFBP3 i funkcje poznawcze w warunkach podawania uzupełniającego hormonu wzrostu oraz (2 ) w celu zbadania wszelkich synergistycznych lub addytywnych efektów kombinacji androgenów i estrogenów w porównaniu z każdym z nich oddzielnie, na powyższe zmienne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Thomas Jefferson University Hospital, 1025 Walnut Street, Suite 726

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

  • Rozpoznanie kariotypu zgodne z zespołem Turnera, ale brak obecności materiału Y w kariotypie obwodowym, chyba że wykonano gonadektomię;
  • Wiek chronologiczny od 10,0 do 14,9 lat;
  • Wiek kostny mniejszy lub równy 12 lat; I
  • Brak leczenia estrogenem, androgenem, hormonem wzrostu lub innymi środkami pobudzającymi wzrost przez ponad 12 miesięcy oraz brak leczenia którymkolwiek z tych środków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2
Inny: placebo
substancja nieaktywna
Lek: estrogen
Uczestnikom rozpoczęto przyjmowanie etynyloestradiolu w dziennej dawce 50 ng/kg na początku trzeciego roku badania. Estrogen kontynuowano do końca badania.
Aktywny komparator: 1
Lek: estrogen
Uczestnikom rozpoczęto przyjmowanie etynyloestradiolu w dziennej dawce 50 ng/kg na początku trzeciego roku badania. Estrogen kontynuowano do końca badania.
Lek: androgen
Kapsułka oxandrolonu lub placebo, 0,06 mg/kg/dzień, doustnie przez 2 lata

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze dziewcząt z zespołem Turnera
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1992

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01NS032531 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Turnera

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj