Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Androgeenin ja kasvuhormonin vaikutus pituuteen ja oppimiseen tytöillä, joilla on Turnerin syndrooma

maanantai 4. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Thomas Jefferson University

Androgeenin, estrogeenin ja androgeenin ja estrogeenin yhdistelmän vaikutukset kasvuhormonihoitoa saaneiden Turnerin oireyhtymää sairastavien tyttöjen kasvunopeuteen ja kognitiiviseen toimintaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako hoito androgeenityyppisellä hormonilla Turnerin oireyhtymään liittyviä visuaalisia ja spatiaalisia ongelmia, ja arvioida kasvuhormonin vaikutusta kasvuun androgeenin kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Turnerin oireyhtymä liittyy lyhytkasvuisuuteen, useisiin fyysisiin stigmaihin, poissa olevaan murrosiän kehitykseen ja lisääntyneisiin oppimisongelmiin. Tämä tutkimus on suunniteltu (1) tutkimaan sukupuolisteroidien (androgeenin ja estrogeenin) vaikutuksia useisiin muuttujiin, mukaan lukien kasvunopeuteen, GH:ta sitovaan proteiiniin, IGF-I:een, IGFBP3:een ja kognitiiviseen toimintoon kasvuhormonin lisäannostelun yhteydessä ja (2) ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Thomas Jefferson University Hospital, 1025 Walnut Street, Suite 726

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • Turnerin oireyhtymän kanssa yhteensopiva karyotyyppidiagnoosi, mutta perifeerisessä karyotyypissä ei ole Y-materiaalia, ellei gonadektomiaa ole tehty;
  • Kronologinen ikä 10,0-14,9 vuotta;
  • luuston ikä alle tai yhtä suuri kuin 12 vuotta; ja
  • Ei hoitoa estrogeenilla, androgeenilla, kasvuhormonilla tai millään muulla kasvua edistävällä aineella yli 12 kuukauden ajan, eikä hoitoa millään näistä aineista edellisten 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Muut: plasebo
inaktiivinen aine
Lääke: estrogeeni
Osallistujat aloittivat etinyyliestradiolin päivittäisen annoksen 50 ng/kg 3. tutkimusvuoden alussa. Estrogeenia jatkettiin tutkimuksen loppuun asti.
Active Comparator: 1
Lääke: estrogeeni
Osallistujat aloittivat etinyyliestradiolin päivittäisen annoksen 50 ng/kg 3. tutkimusvuoden alussa. Estrogeenia jatkettiin tutkimuksen loppuun asti.
Lääke: androgeeni
Oksandroloni tai lumelääkekapseli, 0,06 mg/kg/vrk, suullisesti 2 vuoden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta tytöillä, joilla on Turnerin oireyhtymä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 1992

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01NS032531 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa