雄激素和生长激素对特纳综合征女孩身高和学习的影响
2012年6月4日 更新者：Thomas Jefferson University
雄激素、雌激素以及雄激素和雌激素的组合对生长激素治疗的特纳综合征女孩的生长速度和认知功能的影响
本研究的目的是了解用雄激素类激素治疗是否会改善与特纳综合征相关的视觉空间问题，并评估生长激素（有或没有雄激素）对生长的影响。
研究概览
详细说明
特纳综合征与身材矮小、多重身体特征、青春期发育缺失和学习问题增加有关。
本研究旨在 (1) 检查性类固醇（雄激素和雌激素）对多个变量的影响，包括生长速率、GH 结合蛋白、IGF-I、IGFBP3 和在补充生长激素给药的情况下的认知功能和 (2 ) 研究雄激素和雌激素组合与单独使用对上述变量的任何协同或累加效应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
- Thomas Jefferson University Hospital, 1025 Walnut Street, Suite 726
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
- 核型诊断符合特纳综合征，但外周核型中不存在任何 Y 材料，除非进行了性腺切除术；
- 实足年龄在 10.0 至 14.9 岁之间；
- 骨龄小于或等于12岁；和
- 超过 12 个月未使用雌激素、雄激素、生长激素或任何其他促生长剂进行治疗，并且在过去 3 个月内未使用任何这些药物进行治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：2个
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非活性物质
在研究的第 3 年开始时，参与者开始服用乙炔雌二醇，日剂量为 50 ng/kg。
雌激素一直持续到研究结束。
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有源比较器：1个
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在研究的第 3 年开始时，参与者开始服用乙炔雌二醇，日剂量为 50 ng/kg。
雌激素一直持续到研究结束。
氧雄龙或安慰剂胶囊，0.06mg/kg/天，
口服，2年
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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特纳综合征女孩的认知功能
大体时间：4年
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1992年11月1日
初级完成 (实际的)
2007年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2002年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2002年1月8日
首次发布 (估计)
2002年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月4日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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