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狭窄した動脈の磁気共鳴イメージング

血管内狭磁場磁気共鳴動脈壁イメージング

この研究では、動脈を画像化する 4 つの方法を比較します。

  • 血管造影(X線写真)
  • 血管内超音波(動脈の内側からの超音波)
  • 体外からの磁気共鳴画像法(MRI)
  • アンテナを使用して骨盤の動脈内部の写真を撮影する MRI

標準的な血管造影では、動脈内部の閉塞は示されますが、動脈壁自体に関する情報は得られません。 MRI や超音波を使って動脈壁を観察する新しい方法により、動脈がどのように病気を引き起こすのかについての洞察が得られる可能性があります。

アテローム性動脈硬化症(動脈の狭窄)のため、心臓、腎臓、または脚の動脈のカテーテル治療と血管造影が必要な 21 歳以上の患者が、この研究の対象となる可能性があります。 参加者は、カテーテル挿入と血管造影の直後に動脈の MRI と血管内超音波検査を受けます。 追加のイメージングにより、血管造影手順に 1 ~ 2 時間が追加されます。

  • 血管造影: 鼠径部動脈にすでに設置されているシースを使用して、カテーテル (柔軟なプラスチック管) を動脈内に配置して造影剤を注入し、X 線写真を撮影します。 (医療の一環として脚の動脈の血管造影検査を受けた患者は、この検査を再度行うことはありません。)
  • 血管内超音波検査: 血栓の形成を防ぐために、ヘパリンと呼ばれる抗凝固薬が静脈から投与されます。 追加のヘパリンが必要かどうかを確認するために、検査中に血液サンプルが採取されます。 カテーテルを動脈内の適切な位置に導くために、特別なワイヤーが使用されます。 特殊な超音波カテーテルが、これらのワイヤーの 1 本を通って、脚に血液を供給する大動脈まで進められます。 X 線は、医師が動脈壁の超音波写真を撮るために正しい位置に超音波を配置するのに役立ちます。
  • 磁気共鳴画像法: 特別な MRI カテーテルが鼠径部のカテーテルを通して進められます。 カテーテルを留置した状態で、患者は担架に運ばれ、画像化のために長い金属シリンダー (MRI スキャナー) 内に移動されます。 スキャン中、画像を明るくするためにガドリニウムと呼ばれる造影剤が腕の静脈に注入されます。 患者は常にマイクを通して写真を撮っている人と話すことができます。

調査の概要

詳細な説明

冠動脈疾患は依然として米国の主な死因である。 アテローム性動脈硬化性プラークの破壊は、心筋梗塞を含む急性冠症候群と関連していますが、原因となる病変を事前に特定することは困難です。 アテローム性動脈硬化症の動物モデルは限られていることが証明されています。 in vivo プラークの特徴付けは、プラークの予後予測とヒトの血管生物学の理解の両方に役立つ可能性があります。 イメージングモダリティの 1 つである高解像度磁気共鳴画像法 (MRI) は、プラークの視覚化と特性評価に実行可能であることが示されていますが、依然として重要な制限があります。 このパイロット研究では、研究対象の動脈内にあるコイル (アンテナ) を使用した新しい MRI モダリティを適用して、優れたイメージングを実現したいと考えています。

このパイロット研究では、血管内動脈壁 MRI が現在利用可能な血管内超音波技術や表面受信コイルを使用した従来の磁気共鳴イメージング技術よりも高い空間分解能で動脈壁を視覚化できるかどうかを検討します。 特に、これまで可視化しにくい動脈の外壁(外膜)を初めて高解像度で画像化したいと考えています。 血管内コイルを使用する MRI は、プラーク血管新生と脆弱性の重要なマーカーとなる可能性がある、動脈壁内の血流と造影剤の蓄積の研究も可能にする可能性があります。

研究の種類

介入

入学

25

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

臨床的に推進される診断または治療用の心臓または末梢カテーテル挿入処置を受けている成人患者

除外基準 - 一般:

ヘパリンの禁忌

21歳未満の患者

妊娠中または授乳中の女性

除外基準 - MRI に対する禁忌:

ガドリニウム造影剤に対する以前のアレルギー反応

心臓ペースメーカーまたは植込み型除細動器

脳動脈瘤クリップ

神経刺激装置 (例: TENS 単位)

あらゆるタイプの耳インプラント

目に金属が入っている(例:機械加工によるもの)

あらゆる埋め込み型デバイス (例: インスリンポンプ、薬剤注入装置)

除外基準 - 研究研究におけるヨウ素系造影剤の禁忌:

血清クレアチニンが2.0 mg/dlを超える

非代償性うっ血性心不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

研究の完了

2003年12月1日

試験登録日

最初に提出

2002年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2002年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2003年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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