- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00029575
Магнитно-резонансная томография суженных артерий
Внутрисосудистая узкопольная магнитно-резонансная томография артериальной стенки
В этом исследовании будут сравниваться четыре метода визуализации артерий:
- ангиография (рентгеновский снимок)
- внутрисосудистое УЗИ (УЗИ изнутри артерии)
- магнитно-резонансная томография (МРТ) снаружи тела
- МРТ с использованием антенны для съемки внутри артерий таза
Стандартная ангиография показывает закупорки внутри артерии, но не дает никакой информации о самой артериальной стенке. Новые способы изучения стенок артерий с помощью МРТ и УЗИ могут дать представление о том, как артерии вызывают заболевание.
Пациенты в возрасте 21 года и старше, которым требуется катетеризация и ангиография артерий сердца, почек или ног из-за атеросклероза (сужение артерий), могут участвовать в этом исследовании. Участники пройдут МРТ и внутрисосудистое УЗИ артерий сразу после их катетеризации и ангиографии. Дополнительная визуализация добавит от 1 до 2 часов к процедуре ангиографии.
- Ангиография: используя уже установленные в паховой артерии интродьюсеры, катетеры (гибкие пластиковые трубки) помещают внутрь артерий, чтобы ввести контрастный краситель для получения рентгеновских снимков. (Пациенты, которым в рамках лечения была выполнена ангиограмма артерии голени, не будут повторять этот тест.)
- Внутрисосудистое ультразвуковое исследование: препарат, препятствующий свертыванию крови, называемый гепарином, вводится через вену для предотвращения образования тромбов. Образцы крови берутся во время теста, чтобы увидеть, требуется ли больше гепарина. Специальные провода используются для направления катетеров в нужное место внутри артерий. Специальный ультразвуковой катетер продвигают по одному из этих проводов к крупной артерии, которая снабжает кровью ноги. Рентгеновские лучи используются, чтобы помочь врачу разместить ультразвук в правильном месте, чтобы сделать ультразвуковые снимки стенки артерии.
- Магнитно-резонансная томография: специальный катетер МРТ продвигают через катетер в паху. С установленным катетером пациента переносят на носилки и помещают в длинный металлический цилиндр (сканер МРТ) для визуализации. Во время сканирования в вену на руке вводят контрастный препарат под названием гадолиний, чтобы сделать изображения ярче. Пациент может в любое время говорить через микрофон с человеком, делающим снимки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ишемическая болезнь сердца остается основной причиной смерти в Соединенных Штатах. Разрушение атеросклеротических бляшек связано с острыми коронарными синдромами, включая инфаркт миокарда, но заранее определить виновные поражения трудно. Доказано, что модели атеросклероза на животных ограничены. Характеристика бляшек in vivo может быть полезна как для прогнозирования бляшек, так и для понимания биологии сосудов человека. Один из методов визуализации, магнитно-резонансная томография (МРТ) с высоким разрешением, оказался пригодным для визуализации и характеристики бляшек, но все еще имеет важные ограничения. В этом пилотном исследовании мы надеемся применить новый метод МРТ с использованием катушек (антенн), которые находятся внутри изучаемой артерии, для достижения превосходного изображения.
В этом пилотном исследовании будет изучено, может ли внутрисосудистая МРТ стенки артерии визуализировать стенку артерии с более высоким пространственным разрешением, чем доступные в настоящее время методы внутрисосудистого ультразвука или традиционной магнитно-резонансной томографии с использованием поверхностных приемных катушек. В частности, мы надеемся впервые отобразить в высоком разрешении наружную артериальную стенку (адвентицию), которую нелегко визуализировать. МРТ с использованием внутрисосудистых спиралей также может позволить изучить кровоток и накопление контраста в стенках артерий, потенциально ключевые маркеры ангиогенеза и уязвимости бляшек.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Взрослые пациенты, перенесшие клинически обоснованную трансфеморальную диагностическую или терапевтическую процедуру катетеризации сердца или периферических сосудов.
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - Общие:
Противопоказания к гепарину
Пациенты моложе 21 года
Беременные или кормящие женщины
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - Противопоказания к МРТ:
Предшествующая аллергическая реакция на контраст гадолиния
Кардиостимулятор или имплантируемый дефибриллятор
Церебральный клип аневризмы
Нервный стимулятор (например, ДЕСЯТКИ)
Любой тип ушного имплантата
Металл в глазу (например, в результате механической обработки)
Любое имплантированное устройство (например, инсулиновая помпа, устройство для инфузии лекарств)
КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ - Противопоказания к йодсодержащему контрасту в научном исследовании:
Креатинин сыворотки выше 2,0 мг/дл
Декомпенсированная застойная сердечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barker SG, Tilling LC, Miller GC, Beesley JE, Fleetwood G, Stavri GT, Baskerville PA, Martin JF. The adventitia and atherogenesis: removal initiates intimal proliferation in the rabbit which regresses on generation of a 'neoadventitia'. Atherosclerosis. 1994 Feb;105(2):131-44. doi: 10.1016/0021-9150(94)90043-4.
- Scott NA, Cipolla GD, Ross CE, Dunn B, Martin FH, Simonet L, Wilcox JN. Identification of a potential role for the adventitia in vascular lesion formation after balloon overstretch injury of porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Jun 15;93(12):2178-87. doi: 10.1161/01.cir.93.12.2178.
- Shi Y, O'Brien JE, Fard A, Mannion JD, Wang D, Zalewski A. Adventitial myofibroblasts contribute to neointimal formation in injured porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Oct 1;94(7):1655-64. doi: 10.1161/01.cir.94.7.1655.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 020071
- 02-H-0071
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .