Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk resonansbilleddannelse af forsnævrede arterier

Intravaskulær smalfelt magnetisk resonans arteriel vægbilleddannelse

Denne undersøgelse vil sammenligne fire metoder til billeddannelse af arterier:

  • angiografi (røntgenbillede)
  • intravaskulær ultralyd (ultralyd inde fra arterien)
  • magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) udefra kroppen
  • MR ved hjælp af en antenne til at tage billeder inde i bækkenets arterier

Standard angiografi viser blokeringer inde i arterien, men giver ingen information om selve arterievæggen. Nye måder at se på arterievæggene med MR og ultralyd kan give indsigt i, hvordan arterier forårsager sygdom.

Patienter på 21 år og ældre, som kræver kateterisation og angiografi af hjerte-, nyre- eller benarterierne på grund af åreforkalkning (forsnævring af arterierne), kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne vil gennemgå MR og intravaskulær ultralyd af arterierne umiddelbart efter deres kateterisation og angiografi. Den yderligere billeddannelse vil tilføje fra 1 til 2 timer til angiogramproceduren.

  • Angiografi: Ved hjælp af de hylstre, der allerede er på plads i lyskearterien, placeres katetre (fleksible plastikrør) inde i arterierne for at injicere et kontrastfarvestof til at tage røntgenbilleder. (Patienter, der havde et angiogram af benarterien som en del af deres lægebehandling, vil ikke gentage denne test.)
  • Intravaskulær ultralyd: Et lægemiddel mod koagulering kaldet heparin gives gennem en vene for at forhindre koageldannelse. Blodprøver tages under testen for at se, om der er behov for mere heparin. Der bruges specielle ledninger til at lede katetrene til det rigtige sted inde i arterierne. Et særligt ultralydskateter føres over en af ​​disse ledninger til den store arterie, der forsyner benene med blod. Røntgenstråler bruges til at hjælpe lægen med at placere ultralyden på det rigtige sted for at tage ultralydsbilleder af arterievæggen.
  • Magnetisk resonansbilleddannelse: Et specielt MR-kateter føres frem gennem kateteret i lysken. Med kateteret på plads bæres patienten til en båre og flyttes ind i en lang metalcylinder (MR-scanneren) til billeddannelse. Under scanningen injiceres et kontrastmiddel kaldet gadolinium i en armåre for at gøre billederne lysere. Patienten er i stand til hele tiden at tale gennem en mikrofon til den, der tager billederne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronararteriesygdom er fortsat den største dødsårsag i USA. Afbrydelse af aterosklerotisk plak er forbundet med akutte koronare syndromer, herunder myokardieinfarkt, men synderen er svær at identificere på forhånd. Dyremodeller for åreforkalkning har vist sig at være begrænsede. Plaquekarakterisering in vivo kan være nyttig både ved plaqueprognose og til forståelse af menneskelig vaskulær biologi. En billeddannelsesmodalitet, højopløsningsmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI), har vist sig at være mulig til plakvisualisering og karakterisering, men har stadig vigtige begrænsninger. I dette pilotstudie håber vi at anvende en ny MR-modalitet ved hjælp af spoler (antenner), der er inde i arterien, der undersøges, for at opnå overlegen billeddannelse.

Denne pilotundersøgelse vil undersøge, om intravaskulær arterievæg MRI kan visualisere arterievæggen med en højere rumlig opløsning end de nuværende tilgængelige teknikker til intravaskulær ultralyd eller konventionel magnetisk resonansbilleddannelse ved brug af overflademodtagerspoler. Især håber vi for første gang i høj opløsning at afbilde den ydre arterievæg (adventitia), som ikke umiddelbart kan visualiseres. MR ved hjælp af intravaskulære spoler kan også muliggøre undersøgelse af blodgennemstrømning og kontrastakkumulering inden for arterielle vægge, potentielt vigtige markører for plaque angiogenese og sårbarhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Voksne patienter, der gennemgår en klinisk drevet transfemoral diagnostisk eller terapeutisk hjerte- eller perifer kateteriseringsprocedure

EXKLUSIONSKRITERIER - Generelt:

Kontraindikation til heparin

Patienter under 21 år

Gravide eller ammende kvinder

EXKLUSIONSKRITERIER - Kontraindikationer til MR:

Tidligere allergisk reaktion på Gadolinium kontrast

Pacemaker eller implanterbar defibrillator

Cerebral aneurisme klip

Neural stimulator (f.eks. TENS-enhed)

Enhver form for øreimplantat

Metal i øjet (f.eks. fra bearbejdning)

Enhver implanteret enhed (f.eks. insulinpumpe, medicininfusionsanordning)

EXKLUSIONSKRITERIER - Kontraindikationer for jodholdig kontrast i en forskningsundersøgelse:

Serumkreatinin større end 2,0 mg/dl

Dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Studieafslutning

1. december 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2002

Først opslået (Skøn)

16. januar 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åreforkalkning

3
Abonner