- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00029575
Magnetisk resonansbilleddannelse af forsnævrede arterier
Intravaskulær smalfelt magnetisk resonans arteriel vægbilleddannelse
Denne undersøgelse vil sammenligne fire metoder til billeddannelse af arterier:
- angiografi (røntgenbillede)
- intravaskulær ultralyd (ultralyd inde fra arterien)
- magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) udefra kroppen
- MR ved hjælp af en antenne til at tage billeder inde i bækkenets arterier
Standard angiografi viser blokeringer inde i arterien, men giver ingen information om selve arterievæggen. Nye måder at se på arterievæggene med MR og ultralyd kan give indsigt i, hvordan arterier forårsager sygdom.
Patienter på 21 år og ældre, som kræver kateterisation og angiografi af hjerte-, nyre- eller benarterierne på grund af åreforkalkning (forsnævring af arterierne), kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne vil gennemgå MR og intravaskulær ultralyd af arterierne umiddelbart efter deres kateterisation og angiografi. Den yderligere billeddannelse vil tilføje fra 1 til 2 timer til angiogramproceduren.
- Angiografi: Ved hjælp af de hylstre, der allerede er på plads i lyskearterien, placeres katetre (fleksible plastikrør) inde i arterierne for at injicere et kontrastfarvestof til at tage røntgenbilleder. (Patienter, der havde et angiogram af benarterien som en del af deres lægebehandling, vil ikke gentage denne test.)
- Intravaskulær ultralyd: Et lægemiddel mod koagulering kaldet heparin gives gennem en vene for at forhindre koageldannelse. Blodprøver tages under testen for at se, om der er behov for mere heparin. Der bruges specielle ledninger til at lede katetrene til det rigtige sted inde i arterierne. Et særligt ultralydskateter føres over en af disse ledninger til den store arterie, der forsyner benene med blod. Røntgenstråler bruges til at hjælpe lægen med at placere ultralyden på det rigtige sted for at tage ultralydsbilleder af arterievæggen.
- Magnetisk resonansbilleddannelse: Et specielt MR-kateter føres frem gennem kateteret i lysken. Med kateteret på plads bæres patienten til en båre og flyttes ind i en lang metalcylinder (MR-scanneren) til billeddannelse. Under scanningen injiceres et kontrastmiddel kaldet gadolinium i en armåre for at gøre billederne lysere. Patienten er i stand til hele tiden at tale gennem en mikrofon til den, der tager billederne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koronararteriesygdom er fortsat den største dødsårsag i USA. Afbrydelse af aterosklerotisk plak er forbundet med akutte koronare syndromer, herunder myokardieinfarkt, men synderen er svær at identificere på forhånd. Dyremodeller for åreforkalkning har vist sig at være begrænsede. Plaquekarakterisering in vivo kan være nyttig både ved plaqueprognose og til forståelse af menneskelig vaskulær biologi. En billeddannelsesmodalitet, højopløsningsmagnetisk resonansbilleddannelse (MRI), har vist sig at være mulig til plakvisualisering og karakterisering, men har stadig vigtige begrænsninger. I dette pilotstudie håber vi at anvende en ny MR-modalitet ved hjælp af spoler (antenner), der er inde i arterien, der undersøges, for at opnå overlegen billeddannelse.
Denne pilotundersøgelse vil undersøge, om intravaskulær arterievæg MRI kan visualisere arterievæggen med en højere rumlig opløsning end de nuværende tilgængelige teknikker til intravaskulær ultralyd eller konventionel magnetisk resonansbilleddannelse ved brug af overflademodtagerspoler. Især håber vi for første gang i høj opløsning at afbilde den ydre arterievæg (adventitia), som ikke umiddelbart kan visualiseres. MR ved hjælp af intravaskulære spoler kan også muliggøre undersøgelse af blodgennemstrømning og kontrastakkumulering inden for arterielle vægge, potentielt vigtige markører for plaque angiogenese og sårbarhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
Voksne patienter, der gennemgår en klinisk drevet transfemoral diagnostisk eller terapeutisk hjerte- eller perifer kateteriseringsprocedure
EXKLUSIONSKRITERIER - Generelt:
Kontraindikation til heparin
Patienter under 21 år
Gravide eller ammende kvinder
EXKLUSIONSKRITERIER - Kontraindikationer til MR:
Tidligere allergisk reaktion på Gadolinium kontrast
Pacemaker eller implanterbar defibrillator
Cerebral aneurisme klip
Neural stimulator (f.eks. TENS-enhed)
Enhver form for øreimplantat
Metal i øjet (f.eks. fra bearbejdning)
Enhver implanteret enhed (f.eks. insulinpumpe, medicininfusionsanordning)
EXKLUSIONSKRITERIER - Kontraindikationer for jodholdig kontrast i en forskningsundersøgelse:
Serumkreatinin større end 2,0 mg/dl
Dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barker SG, Tilling LC, Miller GC, Beesley JE, Fleetwood G, Stavri GT, Baskerville PA, Martin JF. The adventitia and atherogenesis: removal initiates intimal proliferation in the rabbit which regresses on generation of a 'neoadventitia'. Atherosclerosis. 1994 Feb;105(2):131-44. doi: 10.1016/0021-9150(94)90043-4.
- Scott NA, Cipolla GD, Ross CE, Dunn B, Martin FH, Simonet L, Wilcox JN. Identification of a potential role for the adventitia in vascular lesion formation after balloon overstretch injury of porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Jun 15;93(12):2178-87. doi: 10.1161/01.cir.93.12.2178.
- Shi Y, O'Brien JE, Fard A, Mannion JD, Wang D, Zalewski A. Adventitial myofibroblasts contribute to neointimal formation in injured porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Oct 1;94(7):1655-64. doi: 10.1161/01.cir.94.7.1655.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 020071
- 02-H-0071
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åreforkalkning
-
Tao ZhangAfsluttetEndovaskulær reparation af aortaaneurisme | Endovaskulær behandling af arteriosclerosis obliterans i nedre ekstremiteterKina