- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00029575
Imagerie par résonance magnétique des artères rétrécies
Imagerie intravasculaire de la paroi artérielle par résonance magnétique à champ étroit
Cette étude comparera quatre méthodes d'imagerie des artères :
- angiographie (image radiographique)
- échographie intravasculaire (échographie de l'intérieur de l'artère)
- imagerie par résonance magnétique (IRM) de l'extérieur du corps
- IRM utilisant une antenne pour prendre des photos à l'intérieur des artères du bassin
L'angiographie standard montre des blocages à l'intérieur de l'artère, mais ne fournit aucune information sur la paroi artérielle elle-même. De nouvelles façons d'examiner les parois des artères avec l'IRM et l'échographie peuvent donner un aperçu de la façon dont les artères causent la maladie.
Les patients âgés de 21 ans et plus qui nécessitent un cathétérisme et une angiographie des artères du cœur, des reins ou des jambes en raison de l'athérosclérose (rétrécissement des artères) peuvent être éligibles pour cette étude. Les participants subiront une IRM et une échographie intravasculaire des artères immédiatement après leur cathétérisme et leur angiographie. L'imagerie supplémentaire ajoutera de 1 à 2 heures à la procédure d'angiographie.
- Angiographie : À l'aide des gaines déjà en place dans l'artère inguinale, des cathéters (tubes en plastique souple) sont placés à l'intérieur des artères afin d'injecter un produit de contraste pour prendre des clichés radiographiques. (Les patients qui ont subi une angiographie de l'artère de la jambe dans le cadre de leurs soins médicaux ne répéteront pas ce test.)
- Échographie intravasculaire : Un médicament anticoagulant appelé héparine est administré par voie veineuse pour prévenir la formation de caillots. Des échantillons de sang sont prélevés pendant le test pour voir si plus d'héparine est nécessaire. Des fils spéciaux sont utilisés pour guider les cathéters vers l'emplacement approprié à l'intérieur des artères. Un cathéter à ultrasons spécial est avancé sur l'un de ces fils jusqu'à la grosse artère qui irrigue les jambes. Les rayons X sont utilisés pour aider le médecin à placer l'échographie au bon endroit pour prendre des images échographiques de la paroi artérielle.
- Imagerie par résonance magnétique : Un cathéter IRM spécial est avancé à travers le cathéter dans l'aine. Une fois le cathéter en place, le patient est transporté sur une civière et déplacé dans un long cylindre métallique (le scanner IRM) pour l'imagerie. Pendant le balayage, un médicament de contraste appelé gadolinium est injecté dans une veine du bras pour éclaircir les images. Le patient est capable de parler à travers un microphone à tout moment à la personne qui prend les photos.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie coronarienne reste la principale cause de décès aux États-Unis. La rupture de la plaque d'athérosclérose est associée à des syndromes coronariens aigus dont l'infarctus du myocarde, mais les lésions coupables sont difficiles à identifier a priori. Les modèles animaux d'athérosclérose se sont avérés limités. La caractérisation de la plaque in vivo pourrait être utile à la fois dans le pronostic de la plaque et dans la compréhension de la biologie vasculaire humaine. Une modalité d'imagerie, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) à haute résolution, s'est avérée faisable pour la visualisation et la caractérisation de la plaque, mais présente encore des limites importantes. Dans cette étude pilote, nous espérons appliquer une nouvelle modalité d'IRM utilisant des bobines (antennes) qui se trouvent à l'intérieur de l'artère étudiée, pour obtenir une imagerie supérieure.
Cette étude pilote examinera si l'IRM de la paroi artérielle intravasculaire peut visualiser la paroi artérielle avec une résolution spatiale plus élevée que les techniques actuellement disponibles d'échographie intravasculaire ou d'imagerie par résonance magnétique conventionnelle utilisant des bobines réceptrices de surface. En particulier, nous espérons imager en haute résolution, pour la première fois, la paroi artérielle externe (adventice), qui n'est pas facilement visualisable. L'IRM utilisant des bobines intravasculaires peut également permettre l'étude du flux sanguin et de l'accumulation de contraste dans les parois artérielles, potentiellement des marqueurs clés de l'angiogenèse de la plaque et de la vulnérabilité.
Type d'étude
Inscription
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Patients adultes subissant une procédure diagnostique ou thérapeutique de cathétérisme cardiaque ou périphérique transfémoral cliniquement motivée
CRITÈRES D'EXCLUSION - Général :
Contre-indication à l'héparine
Patients de moins de 21 ans
Femmes enceintes ou allaitantes
CRITÈRES D'EXCLUSION - Contre-indications à l'IRM :
Réaction allergique antérieure au produit de contraste au gadolinium
Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implantable
Agrafe d'anévrisme cérébral
Stimulateur neuronal (par ex. Unité TENS)
Tout type d'implant auriculaire
Métal dans l'œil (par exemple, de l'usinage)
Tout dispositif implanté (par ex. pompe à insuline, dispositif de perfusion de médicaments)
CRITÈRES D'EXCLUSION - Contre-indications au contraste iodé dans une étude de recherche :
Créatinine sérique supérieure à 2,0 mg/dl
Insuffisance cardiaque congestive décompensée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Barker SG, Tilling LC, Miller GC, Beesley JE, Fleetwood G, Stavri GT, Baskerville PA, Martin JF. The adventitia and atherogenesis: removal initiates intimal proliferation in the rabbit which regresses on generation of a 'neoadventitia'. Atherosclerosis. 1994 Feb;105(2):131-44. doi: 10.1016/0021-9150(94)90043-4.
- Scott NA, Cipolla GD, Ross CE, Dunn B, Martin FH, Simonet L, Wilcox JN. Identification of a potential role for the adventitia in vascular lesion formation after balloon overstretch injury of porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Jun 15;93(12):2178-87. doi: 10.1161/01.cir.93.12.2178.
- Shi Y, O'Brien JE, Fard A, Mannion JD, Wang D, Zalewski A. Adventitial myofibroblasts contribute to neointimal formation in injured porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Oct 1;94(7):1655-64. doi: 10.1161/01.cir.94.7.1655.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 020071
- 02-H-0071
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