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Imagerie par résonance magnétique des artères rétrécies

Imagerie intravasculaire de la paroi artérielle par résonance magnétique à champ étroit

Cette étude comparera quatre méthodes d'imagerie des artères :

  • angiographie (image radiographique)
  • échographie intravasculaire (échographie de l'intérieur de l'artère)
  • imagerie par résonance magnétique (IRM) de l'extérieur du corps
  • IRM utilisant une antenne pour prendre des photos à l'intérieur des artères du bassin

L'angiographie standard montre des blocages à l'intérieur de l'artère, mais ne fournit aucune information sur la paroi artérielle elle-même. De nouvelles façons d'examiner les parois des artères avec l'IRM et l'échographie peuvent donner un aperçu de la façon dont les artères causent la maladie.

Les patients âgés de 21 ans et plus qui nécessitent un cathétérisme et une angiographie des artères du cœur, des reins ou des jambes en raison de l'athérosclérose (rétrécissement des artères) peuvent être éligibles pour cette étude. Les participants subiront une IRM et une échographie intravasculaire des artères immédiatement après leur cathétérisme et leur angiographie. L'imagerie supplémentaire ajoutera de 1 à 2 heures à la procédure d'angiographie.

  • Angiographie : À l'aide des gaines déjà en place dans l'artère inguinale, des cathéters (tubes en plastique souple) sont placés à l'intérieur des artères afin d'injecter un produit de contraste pour prendre des clichés radiographiques. (Les patients qui ont subi une angiographie de l'artère de la jambe dans le cadre de leurs soins médicaux ne répéteront pas ce test.)
  • Échographie intravasculaire : Un médicament anticoagulant appelé héparine est administré par voie veineuse pour prévenir la formation de caillots. Des échantillons de sang sont prélevés pendant le test pour voir si plus d'héparine est nécessaire. Des fils spéciaux sont utilisés pour guider les cathéters vers l'emplacement approprié à l'intérieur des artères. Un cathéter à ultrasons spécial est avancé sur l'un de ces fils jusqu'à la grosse artère qui irrigue les jambes. Les rayons X sont utilisés pour aider le médecin à placer l'échographie au bon endroit pour prendre des images échographiques de la paroi artérielle.
  • Imagerie par résonance magnétique : Un cathéter IRM spécial est avancé à travers le cathéter dans l'aine. Une fois le cathéter en place, le patient est transporté sur une civière et déplacé dans un long cylindre métallique (le scanner IRM) pour l'imagerie. Pendant le balayage, un médicament de contraste appelé gadolinium est injecté dans une veine du bras pour éclaircir les images. Le patient est capable de parler à travers un microphone à tout moment à la personne qui prend les photos.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La maladie coronarienne reste la principale cause de décès aux États-Unis. La rupture de la plaque d'athérosclérose est associée à des syndromes coronariens aigus dont l'infarctus du myocarde, mais les lésions coupables sont difficiles à identifier a priori. Les modèles animaux d'athérosclérose se sont avérés limités. La caractérisation de la plaque in vivo pourrait être utile à la fois dans le pronostic de la plaque et dans la compréhension de la biologie vasculaire humaine. Une modalité d'imagerie, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) à haute résolution, s'est avérée faisable pour la visualisation et la caractérisation de la plaque, mais présente encore des limites importantes. Dans cette étude pilote, nous espérons appliquer une nouvelle modalité d'IRM utilisant des bobines (antennes) qui se trouvent à l'intérieur de l'artère étudiée, pour obtenir une imagerie supérieure.

Cette étude pilote examinera si l'IRM de la paroi artérielle intravasculaire peut visualiser la paroi artérielle avec une résolution spatiale plus élevée que les techniques actuellement disponibles d'échographie intravasculaire ou d'imagerie par résonance magnétique conventionnelle utilisant des bobines réceptrices de surface. En particulier, nous espérons imager en haute résolution, pour la première fois, la paroi artérielle externe (adventice), qui n'est pas facilement visualisable. L'IRM utilisant des bobines intravasculaires peut également permettre l'étude du flux sanguin et de l'accumulation de contraste dans les parois artérielles, potentiellement des marqueurs clés de l'angiogenèse de la plaque et de la vulnérabilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

25

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Patients adultes subissant une procédure diagnostique ou thérapeutique de cathétérisme cardiaque ou périphérique transfémoral cliniquement motivée

CRITÈRES D'EXCLUSION - Général :

Contre-indication à l'héparine

Patients de moins de 21 ans

Femmes enceintes ou allaitantes

CRITÈRES D'EXCLUSION - Contre-indications à l'IRM :

Réaction allergique antérieure au produit de contraste au gadolinium

Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implantable

Agrafe d'anévrisme cérébral

Stimulateur neuronal (par ex. Unité TENS)

Tout type d'implant auriculaire

Métal dans l'œil (par exemple, de l'usinage)

Tout dispositif implanté (par ex. pompe à insuline, dispositif de perfusion de médicaments)

CRITÈRES D'EXCLUSION - Contre-indications au contraste iodé dans une étude de recherche :

Créatinine sérique supérieure à 2,0 mg/dl

Insuffisance cardiaque congestive décompensée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement de l'étude

1 décembre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2002

Première publication (Estimation)

16 janvier 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 décembre 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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