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Ressonância Magnética de Artérias Estreitadas

3 de março de 2008 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ressonância Magnética de Campo Estreito Intravascular da Parede Arterial

Este estudo irá comparar quatro métodos de imagem das artérias:

  • angiografia (imagem de raio-x)
  • ultrassom intravascular (ultrassom de dentro da artéria)
  • ressonância magnética (MRI) de fora do corpo
  • MRI usando uma antena para tirar fotos dentro das artérias da pelve

A angiografia padrão mostra bloqueios dentro da artéria, mas não fornece nenhuma informação sobre a própria parede arterial. Novas formas de observar as paredes das artérias com ressonância magnética e ultrassom podem fornecer informações sobre como as artérias causam doenças.

Pacientes com 21 anos de idade ou mais que necessitam de cateterismo e angiografia do coração, rins ou artérias da perna devido a aterosclerose (estreitamento das artérias) podem ser elegíveis para este estudo. Os participantes serão submetidos a ressonância magnética e ultra-som intravascular das artérias imediatamente após o cateterismo e angiografia. A imagem adicional adicionará de 1 a 2 horas ao procedimento de angiografia.

  • Angiografia: Usando as bainhas já colocadas na artéria da virilha, cateteres (tubos plásticos flexíveis) são colocados dentro das artérias para injetar um corante de contraste para tirar fotos de raios-x. (Os pacientes que tiveram um angiograma da artéria da perna como parte de seus cuidados médicos não repetirão este teste.)
  • Ultrassom intravascular: Um medicamento anticoagulante chamado heparina é administrado através de uma veia para prevenir a formação de coágulos. Amostras de sangue são coletadas durante o teste para ver se mais heparina é necessária. Fios especiais são usados ​​para guiar os cateteres para o local adequado dentro das artérias. Um cateter especial de ultrassom é avançado por um desses fios até a grande artéria que fornece sangue para as pernas. Os raios X são usados ​​para ajudar o médico a colocar o ultrassom no local correto para tirar fotos de ultrassom da parede da artéria.
  • Ressonância magnética: Um cateter especial de ressonância magnética é avançado através do cateter na virilha. Com o cateter colocado, o paciente é levado para uma maca e colocado em um longo cilindro de metal (o scanner de ressonância magnética) para obtenção de imagens. Durante a varredura, uma droga de contraste chamada gadolínio é injetada em uma veia do braço para clarear as imagens. O paciente pode falar através de um microfone o tempo todo com a pessoa que está tirando as fotos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A doença arterial coronariana continua sendo a principal causa de morte nos Estados Unidos. O rompimento da placa aterosclerótica está associado a síndromes coronarianas agudas, incluindo infarto do miocárdio, mas as lesões responsáveis ​​são difíceis de identificar de antemão. Modelos animais de aterosclerose têm se mostrado limitados. A caracterização da placa in vivo pode ser útil tanto no prognóstico da placa quanto na compreensão da biologia vascular humana. Uma modalidade de imagem, ressonância magnética (MRI) de alta resolução, tem se mostrado viável para visualização e caracterização da placa, mas ainda tem limitações importantes. Neste estudo piloto, esperamos aplicar uma nova modalidade de ressonância magnética usando bobinas (antenas) que estão dentro da artéria em estudo, para obter imagens superiores.

Este estudo piloto examinará se a ressonância magnética da parede arterial intravascular pode visualizar a parede arterial com uma resolução espacial mais alta do que as técnicas atualmente disponíveis de ultrassom intravascular ou ressonância magnética convencional usando bobinas receptoras de superfície. Em particular, esperamos obter imagens em alta resolução, pela primeira vez, da parede arterial externa (adventícia), que não é facilmente visualizada. A ressonância magnética usando bobinas intravasculares também pode permitir o estudo do fluxo sanguíneo e acúmulo de contraste nas paredes arteriais, marcadores potencialmente importantes da angiogênese e vulnerabilidade da placa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

25

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Pacientes adultos submetidos a um diagnóstico transfemoral clinicamente conduzido ou procedimento terapêutico de cateterismo cardíaco ou periférico

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - Geral:

Contraindicação da Heparina

Pacientes com menos de 21 anos

Mulheres grávidas ou lactantes

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - Contra-indicações para ressonância magnética:

Reação alérgica prévia ao contraste de gadolínio

Marcapasso cardíaco ou desfibrilador implantável

clipe de aneurisma cerebral

Estimulador neural (ex. DEZENAS-Unidade)

Qualquer tipo de implante auricular

Metal no olho (por exemplo, da usinagem)

Qualquer dispositivo implantado (p. bomba de insulina, dispositivo de infusão de drogas)

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - Contra-indicações ao contraste iodado em um estudo de pesquisa:

Creatinina sérica superior a 2,0 mg/dl

Insuficiência cardíaca congestiva descompensada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2003

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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