- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00029575
Ressonância Magnética de Artérias Estreitadas
Ressonância Magnética de Campo Estreito Intravascular da Parede Arterial
Este estudo irá comparar quatro métodos de imagem das artérias:
- angiografia (imagem de raio-x)
- ultrassom intravascular (ultrassom de dentro da artéria)
- ressonância magnética (MRI) de fora do corpo
- MRI usando uma antena para tirar fotos dentro das artérias da pelve
A angiografia padrão mostra bloqueios dentro da artéria, mas não fornece nenhuma informação sobre a própria parede arterial. Novas formas de observar as paredes das artérias com ressonância magnética e ultrassom podem fornecer informações sobre como as artérias causam doenças.
Pacientes com 21 anos de idade ou mais que necessitam de cateterismo e angiografia do coração, rins ou artérias da perna devido a aterosclerose (estreitamento das artérias) podem ser elegíveis para este estudo. Os participantes serão submetidos a ressonância magnética e ultra-som intravascular das artérias imediatamente após o cateterismo e angiografia. A imagem adicional adicionará de 1 a 2 horas ao procedimento de angiografia.
- Angiografia: Usando as bainhas já colocadas na artéria da virilha, cateteres (tubos plásticos flexíveis) são colocados dentro das artérias para injetar um corante de contraste para tirar fotos de raios-x. (Os pacientes que tiveram um angiograma da artéria da perna como parte de seus cuidados médicos não repetirão este teste.)
- Ultrassom intravascular: Um medicamento anticoagulante chamado heparina é administrado através de uma veia para prevenir a formação de coágulos. Amostras de sangue são coletadas durante o teste para ver se mais heparina é necessária. Fios especiais são usados para guiar os cateteres para o local adequado dentro das artérias. Um cateter especial de ultrassom é avançado por um desses fios até a grande artéria que fornece sangue para as pernas. Os raios X são usados para ajudar o médico a colocar o ultrassom no local correto para tirar fotos de ultrassom da parede da artéria.
- Ressonância magnética: Um cateter especial de ressonância magnética é avançado através do cateter na virilha. Com o cateter colocado, o paciente é levado para uma maca e colocado em um longo cilindro de metal (o scanner de ressonância magnética) para obtenção de imagens. Durante a varredura, uma droga de contraste chamada gadolínio é injetada em uma veia do braço para clarear as imagens. O paciente pode falar através de um microfone o tempo todo com a pessoa que está tirando as fotos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença arterial coronariana continua sendo a principal causa de morte nos Estados Unidos. O rompimento da placa aterosclerótica está associado a síndromes coronarianas agudas, incluindo infarto do miocárdio, mas as lesões responsáveis são difíceis de identificar de antemão. Modelos animais de aterosclerose têm se mostrado limitados. A caracterização da placa in vivo pode ser útil tanto no prognóstico da placa quanto na compreensão da biologia vascular humana. Uma modalidade de imagem, ressonância magnética (MRI) de alta resolução, tem se mostrado viável para visualização e caracterização da placa, mas ainda tem limitações importantes. Neste estudo piloto, esperamos aplicar uma nova modalidade de ressonância magnética usando bobinas (antenas) que estão dentro da artéria em estudo, para obter imagens superiores.
Este estudo piloto examinará se a ressonância magnética da parede arterial intravascular pode visualizar a parede arterial com uma resolução espacial mais alta do que as técnicas atualmente disponíveis de ultrassom intravascular ou ressonância magnética convencional usando bobinas receptoras de superfície. Em particular, esperamos obter imagens em alta resolução, pela primeira vez, da parede arterial externa (adventícia), que não é facilmente visualizada. A ressonância magnética usando bobinas intravasculares também pode permitir o estudo do fluxo sanguíneo e acúmulo de contraste nas paredes arteriais, marcadores potencialmente importantes da angiogênese e vulnerabilidade da placa.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Pacientes adultos submetidos a um diagnóstico transfemoral clinicamente conduzido ou procedimento terapêutico de cateterismo cardíaco ou periférico
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - Geral:
Contraindicação da Heparina
Pacientes com menos de 21 anos
Mulheres grávidas ou lactantes
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - Contra-indicações para ressonância magnética:
Reação alérgica prévia ao contraste de gadolínio
Marcapasso cardíaco ou desfibrilador implantável
clipe de aneurisma cerebral
Estimulador neural (ex. DEZENAS-Unidade)
Qualquer tipo de implante auricular
Metal no olho (por exemplo, da usinagem)
Qualquer dispositivo implantado (p. bomba de insulina, dispositivo de infusão de drogas)
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - Contra-indicações ao contraste iodado em um estudo de pesquisa:
Creatinina sérica superior a 2,0 mg/dl
Insuficiência cardíaca congestiva descompensada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barker SG, Tilling LC, Miller GC, Beesley JE, Fleetwood G, Stavri GT, Baskerville PA, Martin JF. The adventitia and atherogenesis: removal initiates intimal proliferation in the rabbit which regresses on generation of a 'neoadventitia'. Atherosclerosis. 1994 Feb;105(2):131-44. doi: 10.1016/0021-9150(94)90043-4.
- Scott NA, Cipolla GD, Ross CE, Dunn B, Martin FH, Simonet L, Wilcox JN. Identification of a potential role for the adventitia in vascular lesion formation after balloon overstretch injury of porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Jun 15;93(12):2178-87. doi: 10.1161/01.cir.93.12.2178.
- Shi Y, O'Brien JE, Fard A, Mannion JD, Wang D, Zalewski A. Adventitial myofibroblasts contribute to neointimal formation in injured porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Oct 1;94(7):1655-64. doi: 10.1161/01.cir.94.7.1655.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 020071
- 02-H-0071
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