Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování zúžených tepen magnetickou rezonancí

3. března 2008 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Intravaskulární úzkopolní magnetická rezonance arteriální stěny Imaging

Tato studie porovná čtyři metody zobrazování tepen:

  • angiografie (rentgenový snímek)
  • intravaskulární ultrazvuk (ultrazvuk zevnitř tepny)
  • zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) z vnějšku těla
  • MRI pomocí antény pořizovat snímky uvnitř tepen pánve

Standardní angiografie ukazuje blokády uvnitř tepny, ale neposkytuje žádné informace o samotné arteriální stěně. Nové způsoby pohledu na stěny tepen pomocí MRI a ultrazvuku mohou poskytnout pohled na to, jak tepny způsobují onemocnění.

Pacienti ve věku 21 let a starší, kteří vyžadují katetrizaci a angiografii srdce, ledvin nebo tepen nohou kvůli ateroskleróze (zúžení tepen), mohou být způsobilí pro tuto studii. Účastníci podstoupí MRI a intravaskulární ultrazvuk tepen bezprostředně po jejich katetrizaci a angiografii. Dodatečné zobrazení přidá 1 až 2 hodiny k postupu angiogramu.

  • Angiografie: Pomocí pochev již umístěných v tříselné tepně se do tepen umístí katétry (ohebné plastové trubičky), aby se vstříklo kontrastní barvivo k pořízení rentgenových snímků. (Pacienti, kteří měli v rámci své lékařské péče angiogram tepny nohy, nebudou tento test opakovat.)
  • Intravaskulární ultrazvuk: Do žíly se podává lék proti srážení krve nazývaný heparin, aby se zabránilo tvorbě sraženiny. Během testu se odebírají vzorky krve, aby se zjistilo, zda je potřeba více heparinu. K vedení katétrů na správné místo uvnitř tepen se používají speciální dráty. Přes jeden z těchto drátů je posouván speciální ultrazvukový katétr do velké tepny, která zásobuje nohy krví. Rentgenové záření pomáhá lékaři umístit ultrazvuk na správné místo, aby mohl pořídit ultrazvukové snímky stěny tepny.
  • Zobrazování magnetickou rezonancí: Speciální katétr pro magnetickou rezonanci je zaveden katétrem do třísla. Se zavedeným katétrem je pacient přenesen na nosítka a přemístěn do dlouhého kovového válce (skener MRI) pro zobrazení. Během skenování se do žíly na paži vstříkne kontrastní látka zvaná gadolinium, aby se obraz rozjasnil. Pacient je schopen kdykoliv mluvit přes mikrofon k fotografující osobě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění koronárních tepen zůstává hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech. Porušení aterosklerotického plátu je spojeno s akutními koronárními syndromy včetně infarktu myokardu, ale léze viníka je obtížné předem identifikovat. Zvířecí modely aterosklerózy se ukázaly jako omezené. In vivo charakterizace plaků může být užitečná jak při prognóze plaků, tak při pochopení lidské vaskulární biologie. Jedna zobrazovací modalita, zobrazování magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením (MRI), se ukázalo jako proveditelné pro vizualizaci a charakterizaci plaku, ale stále má významná omezení. Doufáme, že v této pilotní studii použijeme novou MRI modalitu s použitím cívek (antén), které jsou uvnitř studované tepny, abychom dosáhli lepšího zobrazení.

Tato pilotní studie bude zkoumat, zda MRI intravaskulární arteriální stěny dokáže zobrazit arteriální stěnu s vyšším prostorovým rozlišením než v současnosti dostupné techniky intravaskulárního ultrazvuku nebo konvenčního zobrazování magnetickou rezonancí pomocí povrchových přijímacích cívek. Zejména doufáme, že se nám poprvé podaří zobrazit ve vysokém rozlišení vnější arteriální stěnu (adventitia), kterou nelze snadno vizualizovat. MRI využívající intravaskulární cívky může také umožnit studium průtoku krve a akumulace kontrastu v arteriálních stěnách, což jsou potenciálně klíčové markery plakové angiogeneze a vulnerability.

Typ studie

Intervenční

Zápis

25

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Dospělí pacienti podstupující klinicky řízený transfemorální diagnostický nebo terapeutický postup srdeční nebo periferní katetrizace

KRITÉRIA VYLOUČENÍ – Obecná:

Kontraindikace heparinu

Pacienti mladší 21 let

Těhotné nebo kojící ženy

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA – Kontraindikace MRI:

Předchozí alergická reakce na kontrastní látku Gadolinium

Kardiostimulátor nebo implantabilní defibrilátor

Klip mozkového aneuryzmatu

Nervový stimulátor (např. TENS-jednotka)

Jakýkoli typ ušního implantátu

Kov v oku (např. z obrábění)

Jakékoli implantované zařízení (např. inzulínová pumpa, infuzní přístroj)

KRITÉRIA VYLOUČENÍ – Kontraindikace jódového kontrastu ve výzkumné studii:

Sérový kreatinin vyšší než 2,0 mg/dl

Dekompenzované městnavé srdeční selhání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Dokončení studie

1. prosince 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2002

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 020071
  • 02-H-0071

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit