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Magnetresonanztomographie verengter Arterien

3. März 2008 aktualisiert von: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Intravaskuläre Schmalfeld-Magnetresonanz-Arterienwandbildgebung

In dieser Studie werden vier Methoden zur Bildgebung von Arterien verglichen:

  • Angiographie (Röntgenbild)
  • intravaskulärer Ultraschall (Ultraschall aus dem Inneren der Arterie)
  • Magnetresonanztomographie (MRT) von außerhalb des Körpers
  • MRT mit einer Antenne zur Aufnahme von Bildern im Inneren der Arterien des Beckens

Die Standardangiographie zeigt Verstopfungen innerhalb der Arterie, liefert jedoch keine Informationen über die Arterienwand selbst. Neue Methoden zur Betrachtung der Arterienwände mittels MRT und Ultraschall könnten Aufschluss darüber geben, wie Arterien Krankheiten verursachen.

Patienten ab 21 Jahren, die aufgrund von Arteriosklerose (Verengung der Arterien) eine Katheterisierung und Angiographie der Herz-, Nieren- oder Beinarterien benötigen, können für diese Studie in Frage kommen. Die Teilnehmer werden unmittelbar nach ihrer Katheterisierung und Angiographie einer MRT und einem intravaskulären Ultraschall der Arterien unterzogen. Durch die zusätzliche Bildgebung verlängert sich die Angiogramm-Prozedur um 1 bis 2 Stunden.

  • Angiographie: Unter Verwendung der bereits in der Leistenarterie vorhandenen Schleusen werden Katheter (flexible Kunststoffschläuche) in die Arterien eingeführt, um einen Kontrastfarbstoff für die Aufnahme von Röntgenbildern zu injizieren. (Patienten, bei denen im Rahmen ihrer medizinischen Versorgung ein Angiogramm der Beinarterie durchgeführt wurde, werden diesen Test nicht wiederholen.)
  • Intravaskulärer Ultraschall: Ein gerinnungshemmendes Medikament namens Heparin wird über eine Vene verabreicht, um die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern. Während des Tests werden Blutproben entnommen, um festzustellen, ob mehr Heparin benötigt wird. Spezielle Drähte werden verwendet, um die Katheter an die richtige Stelle in den Arterien zu führen. Über einen dieser Drähte wird ein spezieller Ultraschallkatheter bis zur großen Arterie vorgeschoben, die die Beine mit Blut versorgt. Mithilfe von Röntgenstrahlen kann der Arzt den Ultraschall an der richtigen Stelle platzieren, um Ultraschallbilder der Arterienwand anzufertigen.
  • Magnetresonanztomographie: Ein spezieller MRT-Katheter wird durch den Katheter in die Leiste vorgeschoben. Wenn der Katheter platziert ist, wird der Patient auf eine Trage getragen und zur Bildgebung in einen langen Metallzylinder (den MRT-Scanner) geschoben. Während des Scannens wird ein Kontrastmittel namens Gadolinium in eine Armvene injiziert, um die Bilder aufzuhellen. Der Patient hat jederzeit die Möglichkeit, über ein Mikrofon mit der fotografierenden Person zu sprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die koronare Herzkrankheit bleibt die häufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten. Eine Störung der atherosklerotischen Plaque ist mit akuten Koronarsyndromen einschließlich Myokardinfarkt verbunden, die verantwortlichen Läsionen sind jedoch im Voraus schwer zu identifizieren. Tiermodelle zur Arteriosklerose haben sich als begrenzt erwiesen. Die In-vivo-Plaque-Charakterisierung könnte sowohl für die Plaque-Prognose als auch für das Verständnis der menschlichen Gefäßbiologie nützlich sein. Eine Bildgebungsmodalität, die hochauflösende Magnetresonanztomographie (MRT), hat sich für die Visualisierung und Charakterisierung von Plaque als machbar erwiesen, weist jedoch immer noch erhebliche Einschränkungen auf. In dieser Pilotstudie hoffen wir, eine neue MRT-Modalität unter Verwendung von Spulen (Antennen) anzuwenden, die sich in der untersuchten Arterie befinden, um eine bessere Bildgebung zu erzielen.

In dieser Pilotstudie wird untersucht, ob die intravaskuläre Arterienwand-MRT die Arterienwand mit einer höheren räumlichen Auflösung darstellen kann als derzeit verfügbare Techniken des intravaskulären Ultraschalls oder der herkömmlichen Magnetresonanztomographie unter Verwendung von Oberflächenempfängerspulen. Insbesondere hoffen wir, erstmals die äußere Arterienwand (Adventitia) in hoher Auflösung abzubilden, die nicht ohne weiteres sichtbar ist. Die MRT mit intravaskulären Spulen kann auch die Untersuchung des Blutflusses und der Kontrastmittelansammlung innerhalb der Arterienwände ermöglichen, potenziell wichtige Marker für die Plaque-Angiogenese und -Vulnerabilität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

25

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Erwachsene Patienten, die sich einer klinisch durchgeführten transfemoralen diagnostischen oder therapeutischen Herz- oder peripheren Katheterisierung unterziehen

AUSSCHLUSSKRITERIEN – Allgemein:

Kontraindikation für Heparin

Patienten unter 21 Jahren

Schwangere oder stillende Frauen

AUSSCHLUSSKRITERIEN – Kontraindikationen für die MRT:

Vorherige allergische Reaktion auf Gadolinium-Kontrastmittel

Herzschrittmacher oder implantierbarer Defibrillator

Clip für zerebrales Aneurysma

Neurostimulator (z. B. TENS-Gerät)

Jede Art von Ohrimplantat

Metall im Auge (z. B. durch Bearbeitung)

Jedes implantierte Gerät (z. B. Insulinpumpe, Medikamenteninfusionsgerät)

AUSSCHLUSSKRITERIEN – Kontraindikationen für jodhaltiges Kontrastmittel in einer Forschungsstudie:

Serumkreatinin über 2,0 mg/dl

Dekompensierte Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Studienabschluss

1. Dezember 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 020071
  • 02-H-0071

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