Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische resonantiebeeldvorming van vernauwde slagaders

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Intravasculaire beeldvorming met magnetische resonantie van de arteriële wand in een smal veld

Deze studie vergelijkt vier methoden voor het afbeelden van slagaders:

angiografie (röntgenfoto)
intravasculaire echografie (echografie vanuit de slagader)
magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van buiten het lichaam
MRI gebruikt een antenne om foto's te maken in de slagaders van het bekken

Standaard angiografie toont blokkades in de slagader, maar geeft geen informatie over de slagaderwand zelf. Nieuwe manieren om met MRI en echografie naar de slagaderwanden te kijken, kunnen inzicht geven in hoe slagaders ziekte veroorzaken.

Patiënten van 21 jaar en ouder die katheterisatie en angiografie van de hart-, nier- of beenslagaders nodig hebben vanwege atherosclerose (vernauwing van de slagaders), kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Deelnemers ondergaan MRI en intravasculaire echografie van de slagaders onmiddellijk na hun katheterisatie en angiografie. De aanvullende beeldvorming zal 1 tot 2 uur toevoegen aan de angiogramprocedure.

Angiografie: Met behulp van de omhulsels die al in de liesslagader zitten, worden katheters (flexibele plastic buizen) in de slagaders geplaatst om een contrastkleurstof te injecteren om röntgenfoto's te maken. (Patiënten die een angiogram van de beenslagader hebben gehad als onderdeel van hun medische zorg zullen deze test niet herhalen.)
Intravasculaire echografie: een antistollingsmedicijn genaamd heparine wordt via een ader toegediend om stolselvorming te voorkomen. Tijdens de test worden bloedmonsters genomen om te zien of er meer heparine nodig is. Speciale draden worden gebruikt om de katheters naar de juiste locatie in de slagaders te leiden. Een speciale ultrasone katheter wordt over een van deze draden voortbewogen naar de grote slagader die de benen van bloed voorziet. Röntgenstralen worden gebruikt om de arts te helpen de echografie op de juiste plaats te plaatsen om echografiefoto's van de slagaderwand te maken.
Magnetische resonantiebeeldvorming: een speciale MRI-katheter wordt door de katheter in de lies voortbewogen. Met de katheter op zijn plaats wordt de patiënt naar een brancard gedragen en in een lange metalen cilinder (de MRI-scanner) geplaatst voor beeldvorming. Tijdens het scannen wordt een contrastmiddel, gadolinium genaamd, in een armader geïnjecteerd om de beelden helderder te maken. De patiënt kan te allen tijde via een microfoon spreken met degene die de foto's maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Arteriosclerose

Interventie / Behandeling

Apparaat: Surgi-Vision voerdraadspoel

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire hartziekte blijft de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Verstoring van atherosclerotische plaque wordt in verband gebracht met acute coronaire syndromen, waaronder een hartinfarct, maar laesies die de oorzaak zijn, zijn vooraf moeilijk te identificeren. Diermodellen van atherosclerose zijn beperkt gebleken. In vivo plaquekarakterisering kan nuttig zijn, zowel bij het voorspellen van plaques als bij het begrijpen van de menselijke vasculaire biologie. Eén beeldvormende modaliteit, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) met hoge resolutie, is haalbaar gebleken voor visualisatie en karakterisering van plaques, maar heeft nog steeds belangrijke beperkingen. In deze pilootstudie hopen we een nieuwe MRI-modaliteit toe te passen met behulp van spoelen (antennes) die zich in de onderzochte slagader bevinden, om superieure beeldvorming te bereiken.

Deze pilootstudie zal onderzoeken of MRI van de vaatwand in de bloedvaten de vaatwand kan visualiseren met een hogere ruimtelijke resolutie dan de momenteel beschikbare technieken van intravasculaire echografie of conventionele magnetische resonantie beeldvorming met behulp van oppervlakte-ontvangerspoelen. In het bijzonder hopen we voor het eerst in hoge resolutie de buitenste arteriële wand (adventitia) in beeld te brengen, die niet gemakkelijk zichtbaar is. MRI met behulp van intravasculaire spoelen kan ook de studie van de bloedstroom en contrastaccumulatie binnen arteriële wanden mogelijk maken, mogelijk belangrijke markers van plaque-angiogenese en kwetsbaarheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Volwassen patiënten die een klinisch gedreven transfemorale diagnostische of therapeutische cardiale of perifere katheterisatieprocedure ondergaan

UITSLUITINGSCRITERIA - Algemeen:

Contra-indicatie voor heparine

Patiënten jonger dan 21 jaar

Zwangere of zogende vrouwen

UITSLUITINGSCRITERIA - Contra-indicaties voor MRI:

Voorafgaande allergische reactie op Gadolinium-contrastmiddel

Pacemaker of implanteerbare defibrillator

Cerebrale aneurysma clip

Neurale stimulator (bijv. TENS-eenheid)

Elk type oorimplantaat

Metaal in oog (bijv. door machinale bewerking)

Elk geïmplanteerd apparaat (bijv. insulinepomp, medicijninfuusapparaat)

UITSLUITINGSCRITERIA - Contra-indicaties voor jodiumhoudend contrastmiddel in een onderzoeksstudie:

Serumcreatinine groter dan 2,0 mg/dl

Gedecompenseerd congestief hartfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Studie voltooiing

1 december 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd