- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00029575
Imágenes por resonancia magnética de arterias estrechadas
Imágenes intravasculares de la pared arterial por resonancia magnética de campo estrecho
Este estudio comparará cuatro métodos para obtener imágenes de las arterias:
- angiografía (imagen de rayos x)
- ultrasonido intravascular (ultrasonido desde el interior de la arteria)
- imágenes por resonancia magnética (IRM) del exterior del cuerpo
- Resonancia magnética con una antena para tomar imágenes dentro de las arterias de la pelvis
La angiografía estándar muestra obstrucciones dentro de la arteria, pero no proporciona ninguna información sobre la pared arterial en sí. Las nuevas formas de observar las paredes de las arterias con resonancia magnética y ultrasonido pueden proporcionar información sobre cómo las arterias causan enfermedades.
Los pacientes de 21 años de edad y mayores que requieran cateterismo y angiografía de las arterias del corazón, los riñones o las piernas debido a la aterosclerosis (estrechamiento de las arterias) pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes se someterán a una resonancia magnética y una ecografía intravascular de las arterias inmediatamente después de su cateterismo y angiografía. Las imágenes adicionales agregarán de 1 a 2 horas al procedimiento del angiograma.
- Angiografía: Usando las vainas ya colocadas en la arteria de la ingle, se colocan catéteres (tubos de plástico flexible) dentro de las arterias para inyectar un tinte de contraste para tomar imágenes de rayos X. (Los pacientes a los que se les realizó un angiograma de la arteria de la pierna como parte de su atención médica no repetirán esta prueba).
- Ultrasonido intravascular: un medicamento anticoagulante llamado heparina se administra a través de una vena para prevenir la formación de coágulos. Se toman muestras de sangre durante la prueba para ver si se necesita más heparina. Se utilizan cables especiales para guiar los catéteres a la ubicación adecuada dentro de las arterias. Se avanza un catéter ultrasónico especial sobre uno de estos cables hasta la arteria grande que suministra sangre a las piernas. Los rayos X se utilizan para ayudar al médico a colocar el ultrasonido en el lugar correcto para tomar imágenes de ultrasonido de la pared de la arteria.
- Imágenes por resonancia magnética: se hace avanzar un catéter especial para resonancia magnética a través del catéter en la ingle. Con el catéter colocado, se lleva al paciente a una camilla y se lo traslada a un cilindro de metal largo (el escáner de resonancia magnética) para obtener imágenes. Durante la exploración, se inyecta un fármaco de contraste llamado gadolinio en una vena del brazo para aclarar las imágenes. El paciente puede hablar a través de un micrófono en todo momento con la persona que toma las imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de las arterias coronarias sigue siendo la principal causa de muerte en los Estados Unidos. La interrupción de la placa aterosclerótica se asocia con síndromes coronarios agudos, incluido el infarto de miocardio, pero las lesiones culpables son difíciles de identificar de antemano. Los modelos animales de aterosclerosis han demostrado ser limitados. La caracterización de la placa in vivo podría ser útil tanto en el pronóstico de la placa como en la comprensión de la biología vascular humana. Se ha demostrado que una modalidad de imagen, la imagen por resonancia magnética (IRM) de alta resolución, es factible para la visualización y caracterización de placas, pero aún tiene limitaciones importantes. En este estudio piloto, esperamos aplicar una nueva modalidad de resonancia magnética utilizando bobinas (antenas) que se encuentran dentro de la arteria que se está estudiando, para lograr imágenes superiores.
Este estudio piloto examinará si la IRM de la pared arterial intravascular puede visualizar la pared arterial con una resolución espacial más alta que las técnicas actualmente disponibles de ultrasonido intravascular o resonancia magnética convencional que utilizan bobinas receptoras de superficie. En particular, esperamos obtener imágenes en alta resolución, por primera vez, de la pared arterial externa (adventicia), que no se visualiza fácilmente. La resonancia magnética con bobinas intravasculares también puede permitir el estudio del flujo sanguíneo y la acumulación de contraste dentro de las paredes arteriales, marcadores potencialmente clave de la angiogénesis y la vulnerabilidad de la placa.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Pacientes adultos que se someten a un procedimiento de cateterismo periférico o cardíaco diagnóstico o terapéutico transfemoral clínicamente impulsado
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - Generales:
Contraindicación de la heparina
Pacientes menores de 21 años
Mujeres embarazadas o lactantes
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - Contraindicaciones de la RM:
Reacción alérgica previa al contraste de gadolinio
Marcapasos cardíaco o desfibrilador implantable
Clip para aneurisma cerebral
Estimulador neural (por ej. Unidad TENS)
Cualquier tipo de implante de oreja
Metal en el ojo (p. ej., por mecanizado)
Cualquier dispositivo implantado (p. bomba de insulina, dispositivo de infusión de medicamentos)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - Contraindicaciones del contraste yodado en un estudio de investigación:
Creatinina sérica superior a 2,0 mg/dl
Insuficiencia cardiaca congestiva descompensada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barker SG, Tilling LC, Miller GC, Beesley JE, Fleetwood G, Stavri GT, Baskerville PA, Martin JF. The adventitia and atherogenesis: removal initiates intimal proliferation in the rabbit which regresses on generation of a 'neoadventitia'. Atherosclerosis. 1994 Feb;105(2):131-44. doi: 10.1016/0021-9150(94)90043-4.
- Scott NA, Cipolla GD, Ross CE, Dunn B, Martin FH, Simonet L, Wilcox JN. Identification of a potential role for the adventitia in vascular lesion formation after balloon overstretch injury of porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Jun 15;93(12):2178-87. doi: 10.1161/01.cir.93.12.2178.
- Shi Y, O'Brien JE, Fard A, Mannion JD, Wang D, Zalewski A. Adventitial myofibroblasts contribute to neointimal formation in injured porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Oct 1;94(7):1655-64. doi: 10.1161/01.cir.94.7.1655.
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- 020071
- 02-H-0071
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