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Imágenes por resonancia magnética de arterias estrechadas

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Imágenes intravasculares de la pared arterial por resonancia magnética de campo estrecho

Este estudio comparará cuatro métodos para obtener imágenes de las arterias:

  • angiografía (imagen de rayos x)
  • ultrasonido intravascular (ultrasonido desde el interior de la arteria)
  • imágenes por resonancia magnética (IRM) del exterior del cuerpo
  • Resonancia magnética con una antena para tomar imágenes dentro de las arterias de la pelvis

La angiografía estándar muestra obstrucciones dentro de la arteria, pero no proporciona ninguna información sobre la pared arterial en sí. Las nuevas formas de observar las paredes de las arterias con resonancia magnética y ultrasonido pueden proporcionar información sobre cómo las arterias causan enfermedades.

Los pacientes de 21 años de edad y mayores que requieran cateterismo y angiografía de las arterias del corazón, los riñones o las piernas debido a la aterosclerosis (estrechamiento de las arterias) pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes se someterán a una resonancia magnética y una ecografía intravascular de las arterias inmediatamente después de su cateterismo y angiografía. Las imágenes adicionales agregarán de 1 a 2 horas al procedimiento del angiograma.

  • Angiografía: Usando las vainas ya colocadas en la arteria de la ingle, se colocan catéteres (tubos de plástico flexible) dentro de las arterias para inyectar un tinte de contraste para tomar imágenes de rayos X. (Los pacientes a los que se les realizó un angiograma de la arteria de la pierna como parte de su atención médica no repetirán esta prueba).
  • Ultrasonido intravascular: un medicamento anticoagulante llamado heparina se administra a través de una vena para prevenir la formación de coágulos. Se toman muestras de sangre durante la prueba para ver si se necesita más heparina. Se utilizan cables especiales para guiar los catéteres a la ubicación adecuada dentro de las arterias. Se avanza un catéter ultrasónico especial sobre uno de estos cables hasta la arteria grande que suministra sangre a las piernas. Los rayos X se utilizan para ayudar al médico a colocar el ultrasonido en el lugar correcto para tomar imágenes de ultrasonido de la pared de la arteria.
  • Imágenes por resonancia magnética: se hace avanzar un catéter especial para resonancia magnética a través del catéter en la ingle. Con el catéter colocado, se lleva al paciente a una camilla y se lo traslada a un cilindro de metal largo (el escáner de resonancia magnética) para obtener imágenes. Durante la exploración, se inyecta un fármaco de contraste llamado gadolinio en una vena del brazo para aclarar las imágenes. El paciente puede hablar a través de un micrófono en todo momento con la persona que toma las imágenes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad de las arterias coronarias sigue siendo la principal causa de muerte en los Estados Unidos. La interrupción de la placa aterosclerótica se asocia con síndromes coronarios agudos, incluido el infarto de miocardio, pero las lesiones culpables son difíciles de identificar de antemano. Los modelos animales de aterosclerosis han demostrado ser limitados. La caracterización de la placa in vivo podría ser útil tanto en el pronóstico de la placa como en la comprensión de la biología vascular humana. Se ha demostrado que una modalidad de imagen, la imagen por resonancia magnética (IRM) de alta resolución, es factible para la visualización y caracterización de placas, pero aún tiene limitaciones importantes. En este estudio piloto, esperamos aplicar una nueva modalidad de resonancia magnética utilizando bobinas (antenas) que se encuentran dentro de la arteria que se está estudiando, para lograr imágenes superiores.

Este estudio piloto examinará si la IRM de la pared arterial intravascular puede visualizar la pared arterial con una resolución espacial más alta que las técnicas actualmente disponibles de ultrasonido intravascular o resonancia magnética convencional que utilizan bobinas receptoras de superficie. En particular, esperamos obtener imágenes en alta resolución, por primera vez, de la pared arterial externa (adventicia), que no se visualiza fácilmente. La resonancia magnética con bobinas intravasculares también puede permitir el estudio del flujo sanguíneo y la acumulación de contraste dentro de las paredes arteriales, marcadores potencialmente clave de la angiogénesis y la vulnerabilidad de la placa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

25

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Pacientes adultos que se someten a un procedimiento de cateterismo periférico o cardíaco diagnóstico o terapéutico transfemoral clínicamente impulsado

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - Generales:

Contraindicación de la heparina

Pacientes menores de 21 años

Mujeres embarazadas o lactantes

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - Contraindicaciones de la RM:

Reacción alérgica previa al contraste de gadolinio

Marcapasos cardíaco o desfibrilador implantable

Clip para aneurisma cerebral

Estimulador neural (por ej. Unidad TENS)

Cualquier tipo de implante de oreja

Metal en el ojo (p. ej., por mecanizado)

Cualquier dispositivo implantado (p. bomba de insulina, dispositivo de infusión de medicamentos)

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN - Contraindicaciones del contraste yodado en un estudio de investigación:

Creatinina sérica superior a 2,0 mg/dl

Insuficiencia cardiaca congestiva descompensada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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