- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00029575
좁아진 동맥의 자기공명영상
혈관 내 협역 자기 공명 동맥벽 이미징
이 연구는 동맥 영상화의 네 가지 방법을 비교합니다.
- 혈관조영술(엑스레이 사진)
- 혈관 내 초음파(동맥 내부에서 초음파)
- 신체 외부에서 자기공명영상(MRI)
- 안테나를 사용하여 골반 동맥 내부의 사진을 찍는 MRI
표준 혈관조영술은 동맥 내부의 막힘을 보여주지만 동맥벽 자체에 대한 정보는 제공하지 않습니다. MRI와 초음파로 동맥 벽을 보는 새로운 방법은 동맥이 질병을 일으키는 방식에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
죽상 동맥 경화증(동맥 협착)으로 인해 심장, 신장 또는 다리 동맥의 카테터 삽입 및 혈관 조영술이 필요한 21세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 참가자는 카테터 삽입 및 혈관 조영술 직후 동맥의 MRI 및 혈관 내 초음파 검사를 받게 됩니다. 추가 이미징은 혈관 조영 절차에 1~2시간을 추가합니다.
- 혈관조영술: 사타구니 동맥에 이미 있는 덮개를 사용하여 카테터(유연한 플라스틱 튜브)를 동맥 내부에 배치하여 조영제를 주입하여 X-레이 사진을 찍습니다. (의료의 일환으로 다리 동맥의 혈관 조영술을 받은 환자는 이 테스트를 반복하지 않습니다.)
- 혈관내 초음파: 혈전 형성을 방지하기 위해 정맥을 통해 헤파린이라는 항응고제를 투여합니다. 더 많은 헤파린이 필요한지 알아보기 위해 검사 중에 혈액 샘플을 채취합니다. 카테터를 동맥 내부의 적절한 위치로 안내하기 위해 특수 와이어가 사용됩니다. 특수 초음파 카테터는 이러한 와이어 중 하나를 통해 다리에 혈액을 공급하는 큰 동맥으로 이동합니다. X-레이는 의사가 동맥 벽의 초음파 사진을 찍을 수 있는 정확한 위치에 초음파를 배치하는 데 도움을 주기 위해 사용됩니다.
- 자기 공명 영상: 사타구니의 카테터를 통해 특수 MRI 카테터를 삽입합니다. 카테터가 제자리에 있는 상태에서 환자는 들것으로 운반되어 이미징을 위해 긴 금속 실린더(MRI 스캐너)로 이동됩니다. 스캔하는 동안 이미지를 밝게 하기 위해 가돌리늄이라는 조영제가 팔 정맥에 주입됩니다. 환자는 마이크를 통해 사진을 찍는 사람에게 항상 말할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 질환은 미국에서 여전히 주요 사망 원인입니다. 죽상동맥경화반의 파괴는 심근경색을 비롯한 급성 관상동맥 증후군과 관련이 있지만 원인 병변을 사전에 식별하기는 어렵습니다. 죽상동맥경화증의 동물 모델은 제한적인 것으로 입증되었습니다. 생체 내 플라크 특성화는 플라크 예후와 인간 혈관 생물학을 이해하는 데 모두 유용할 수 있습니다. 하나의 이미징 방식인 고해상도 자기공명영상(MRI)은 플라크 시각화 및 특성화에 실현 가능한 것으로 나타났지만 여전히 중요한 한계가 있습니다. 이 파일럿 연구에서 우리는 우수한 이미징을 달성하기 위해 연구 중인 동맥 내부에 있는 코일(안테나)을 사용하는 새로운 MRI 양식을 적용하기를 희망합니다.
이 예비 연구는 혈관내 동맥벽 MRI가 현재 사용 가능한 혈관내 초음파 또는 표면 수신기 코일을 사용하는 기존 자기 공명 영상 기술보다 더 높은 공간 해상도로 동맥벽을 시각화할 수 있는지 여부를 조사합니다. 특히, 우리는 쉽게 시각화되지 않는 외부 동맥벽(adventitia)을 처음으로 고해상도로 이미지화하기를 희망합니다. 혈관 내 코일을 사용하는 MRI는 동맥벽 내의 혈류 및 조영제 축적, 잠재적으로 플라크 혈관신생 및 취약성의 핵심 마커에 대한 연구를 가능하게 할 수 있습니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
임상적으로 주도되는 경대퇴 진단 또는 치료용 심장 또는 말초 카테터 시술을 받는 성인 환자
제외 기준 - 일반:
헤파린에 대한 금기
21세 미만 환자
임산부 또는 수유부
제외 기준 - MRI에 대한 금기 사항:
가돌리늄 조영제에 대한 사전 알레르기 반응
심장 박동기 또는 이식형 제세동기
뇌동맥류 클립
신경 자극기(예: TENS 단위)
모든 유형의 귀 임플란트
눈의 금속(예: 기계 가공)
모든 이식 장치(예: 인슐린 펌프, 약물 주입 장치)
제외 기준 - 연구 연구에서 요오드 첨가 조영제에 대한 금기 사항:
혈청 크레아티닌 2.0 mg/dl 초과
비대상성 울혈성 심부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barker SG, Tilling LC, Miller GC, Beesley JE, Fleetwood G, Stavri GT, Baskerville PA, Martin JF. The adventitia and atherogenesis: removal initiates intimal proliferation in the rabbit which regresses on generation of a 'neoadventitia'. Atherosclerosis. 1994 Feb;105(2):131-44. doi: 10.1016/0021-9150(94)90043-4.
- Scott NA, Cipolla GD, Ross CE, Dunn B, Martin FH, Simonet L, Wilcox JN. Identification of a potential role for the adventitia in vascular lesion formation after balloon overstretch injury of porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Jun 15;93(12):2178-87. doi: 10.1161/01.cir.93.12.2178.
- Shi Y, O'Brien JE, Fard A, Mannion JD, Wang D, Zalewski A. Adventitial myofibroblasts contribute to neointimal formation in injured porcine coronary arteries. Circulation. 1996 Oct 1;94(7):1655-64. doi: 10.1161/01.cir.94.7.1655.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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